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EMS系統(tǒng)驗(yàn)證中心服務(wù)介紹「多圖」

發(fā)布時間:2021-08-27 21:51  

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數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全

數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。

數(shù)據(jù)安全,包括了存儲安全、訪問安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險(xiǎn)評估進(jìn)行的。




驗(yàn)證的定義:

“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告的生命周期活動;在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動”




 本產(chǎn)品可以有效的解決傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室在信息管理方面遇到的問題,為實(shí)驗(yàn)室提供樣品管理、數(shù)據(jù)管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。


開發(fā)和配置階段,一般企業(yè)基本上已經(jīng)無法進(jìn)行監(jiān)管,因此在供應(yīng)商審計(jì)時應(yīng)當(dāng)著重考量,對于供應(yīng)商質(zhì)量管理體系不健全的,應(yīng)當(dāng)列為高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)。

在確認(rèn)階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說明一點(diǎn),就是OQ報(bào)告之前,應(yīng)當(dāng)完成相關(guān)系統(tǒng)運(yùn)行所必須的SOP文件的生效。