醫(yī)院GMP凈化車(chē)間建設(shè)施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

實(shí)驗(yàn)平臺(tái)是醫(yī)院，學(xué)校，化工廠，科研院所等企事業(yè)單位用于實(shí)驗(yàn)測(cè)試和存儲(chǔ)儀器的平臺(tái)。按照擺放的位置分為：中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)、轉(zhuǎn)角臺(tái)；GMP凈化車(chē)間中，按照材質(zhì)分為：全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)，鋼木實(shí)驗(yàn)臺(tái)，全木實(shí)驗(yàn)臺(tái)，PP實(shí)驗(yàn)臺(tái)、鋁木實(shí)驗(yàn)臺(tái)（現(xiàn)在基本淘汰了）。還有一些高柜：通風(fēng)柜、藥品柜、器皿柜、氣瓶柜、防爆柜、玻片柜等。

潔凈走廊

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求

   a、PVC管壁厚均勻，無(wú)劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。

   b、各種導(dǎo)線(xiàn)及電氣器具的型號(hào)、規(guī)格必須符合要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，必須有產(chǎn)品合格證。

   c、潔凈燈具要滿(mǎn)足GMP要求，有良好的密封性。

6.4.2潔凈照明工藝流程

6.4.3質(zhì)量要求及施工要點(diǎn)

  a、線(xiàn)管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進(jìn)行。

  b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。

  c、PVC線(xiàn)管采用粘接，箱盤(pán)接地線(xiàn)跨接牢固。

  d、選擇導(dǎo)線(xiàn)要求標(biāo)準(zhǔn)，相線(xiàn)、零線(xiàn)及保護(hù)地線(xiàn)的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線(xiàn)做零線(xiàn)，黃綠雙色線(xiàn)做保護(hù)地線(xiàn)。

  e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。

  f、成排熒光燈，在確定位置時(shí)必須拉線(xiàn)，以減少誤差。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

g、配電箱〈盤(pán)〉位置正確，部件齊全，箱體開(kāi)孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線(xiàn)經(jīng)匯流排(零線(xiàn)端子)連接，無(wú)鉸接現(xiàn)象，PE線(xiàn)    安裝明顯牢固。

  h、凈化區(qū)安裝的開(kāi)關(guān)、燈具接線(xiàn)完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說(shuō)明

（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。

（2）管道的安裝作為GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。

6.5.10管道的清洗

（1）用干凈的布團(tuán)在管道內(nèi)部沿著一個(gè)方向拖擦，或用壓縮空氣對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行吹掃，直至管道內(nèi)無(wú)污垢為止。

（2）對(duì)輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線(xiàn)宜采用化學(xué)清洗。清洗前應(yīng)安裝一個(gè)臨時(shí)的過(guò)濾器，在循環(huán)清洗泵的進(jìn)水端，截留管道沖刷出來(lái)的污物、、雜質(zhì)等。

（3）用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。

（4）將清潔用水加溫到800C以上，泵入管道系統(tǒng)內(nèi)部，循環(huán)30分鐘。工藝系統(tǒng)中的所有閥門(mén)及排放口都應(yīng)至少開(kāi)啟3次，每次＞10秒。

（5）然后將配好的化學(xué)清洗液體加溫到500C—600C，循環(huán)60分鐘。閥門(mén)及排放口都應(yīng)至少開(kāi)啟3次，每次＞10秒。

（6）用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環(huán)60分鐘。閥門(mén)及排放口都應(yīng)至少開(kāi)啟3次，每次＞10秒。

（7）用清潔水排放和沖洗所有的閥門(mén)和排放口。將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清潔水排放干凈。