質控樣品簡介

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質控樣品是藥品分析學的詞匯，常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。

質控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。

質控樣品——尿碘內質控樣品的制備方法

測定尿碘的催化分光光度法具有較高的靈敏度,測定結果容易受到干擾因素的影響出現(xiàn)較大的波動.為了確保檢測結果的準確度和精密度符合要求,必須進行嚴格的實驗室質量控制,使用檢測質控樣品以評價誤差的大小和性質是一種有效的方法.

由于尿碘外質控樣品的供應尚存在一些問題,因此制備內質控樣品對日常檢測工作進行質量評價是切實可行的.于1999年9月制備了內質控樣品,對其穩(wěn)定性進行了2年多的觀察,取得了較好的效果. 

材料與方法

1.儀器 723型數(shù)字式分光光度計,DTD-4型微波消解儀(齊齊哈爾市衛(wèi)生防疫站),恒溫水浴箱,70型離子交換純水器,可調加樣器(德國產(chǎn)).

2. 試劑所有試劑均為分析純,實驗用水為普通蒸餾水流經(jīng)離子交換純水器,制備時在線測定電導率<1.0 μS/cm.

3. 正常人尿樣取隨意一次尿樣,相對密度1.010～1.030,用于制備內質控尿樣.1.4 測定方法尿碘測定按WS/T 107-1999進行,消解儀溫度125 ℃.

質控樣和標準樣品有什么區(qū)別？

用處不同

1、質控樣：會給標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。

2、標準樣品：國內研制單位有中藥標準對照品研究中心、國家標物中心，山東冶金科學研究院標樣所，鋼鐵研究總院，鞍鋼技術中心，沈陽市北方標準樣品發(fā)行中心等；國外標準物質研制單位有BAS，BS，IARM，美國加聯(lián)等單位。

質控樣品在檢測過程中的重要性

先來說空白樣（BLK），但凡我們看到的標準方法都有這么一句：隨樣品做空白，有的還要做2個呢。為什么要做空白，做空白的意義何在呢？空白樣品可以檢驗整個樣品處理過程是否受到污染，試劑有無需要檢測的成分，有多少含量，檢測過程中儀器的檢出限和基體干擾的扣除。

接下來我們說說標準物質STD（溶液），標準物質一般我們會選擇跟需要檢測的樣品基體相同或者相近的，所含元素含量或者組分含量一高一低的2個，通常一個放在空白樣后面，另一個位置隨機放置，購買質控樣和標準溶液就到國家標準品網(wǎng)處理過程和樣品一樣。在前處理過程中，標準物質主要是用來監(jiān)控處理過程有無異常，處理的是否充分、徹底；而在儀器檢測過程中，主要是檢驗儀器測試狀態(tài)是否正常，工作曲線是否偏差很大等。

然后我們來說說重復樣（DUP），重復樣就是需要檢測的樣品的另一份取樣，從同一個樣品中取得的，前處理和樣品一樣。重復樣的作用主要是檢驗樣品的均勻性、代表性，如果你檢測結果顯示相差很遠，你就要尋找原因了，是不是弄錯樣品了，還是樣品的均勻性不好造成的？