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發(fā)布時間:2021-08-30 01:26  
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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風(fēng)險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。
驗證的定義:
“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動”
系統(tǒng)驗證的進(jìn)行,需要企業(yè)內(nèi)部相關(guān)SOP的支持,以確保驗證的合法合規(guī)性。這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進(jìn)行驗證,驗證的原則是什么,驗證的流程是什么等等?!案哔|(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)分析儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)合理整合系統(tǒng):①。同時,還應(yīng)建立相應(yīng)的計算機化系統(tǒng)的運行相關(guān)的SOP文件,這些文件的建立應(yīng)在OQ報告之前完成并生效,而后系統(tǒng)才能進(jìn)行上線正式運行。
驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,而確認(rèn)是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認(rèn)同日而語,也不可將幾本確認(rèn)過程文檔就當(dāng)做是一次驗證
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實驗室能力認(rèn)可資質(zhì)的國家高新技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
國內(nèi)真正有CSV實戰(zhàn)經(jīng)驗的專業(yè)公司又很少。百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司作為CSV驗證工作的先1行者,我公司長期幫助制藥企業(yè)進(jìn)行合規(guī)管理規(guī)劃、搭建計算機化驗證體系并指導(dǎo)企業(yè)實施。驗證的定義:“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動。公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
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