廣州旗興企業(yè)--16年專(zhuān)注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，專(zhuān)業(yè)凈化無(wú)塵車(chē)間

GMP：車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個(gè)區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒(méi)有混淆、交叉污染的危險(xiǎn)；

3、同一批物料或不同批號(hào)是否放在一起，相關(guān)管理措施；

3、在開(kāi)始生產(chǎn)之前，對(duì)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過(guò)程受控制；

6、計(jì)算產(chǎn)量和收率，不一致的地方則要調(diào)查并解釋?zhuān)?

7、簽字確認(rèn)關(guān)鍵步驟；

8、包裝物或設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前，清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽；

9、環(huán)境檢測(cè)；

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關(guān)記錄；

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無(wú)塵潔凈室的平面布置一般應(yīng)符合哪些要求？

1、在滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和微振動(dòng)、噪聲要求等的前提下，宜將要求空氣潔凈度等級(jí)高的無(wú)塵潔凈室靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房布置：空氣潔凈度等級(jí)相同的工序或工作室宜集中布置。為減少污染，無(wú)塵潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口的位置或下風(fēng)側(cè)。廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車(chē)間廠家，恒溫恒濕車(chē)間工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室無(wú)塵潔凈室中各種凈化設(shè)備需求做到哪幾點(diǎn)。

2、應(yīng)考慮大型工藝設(shè)備安裝、維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口或檢修口；為防止設(shè)備檢修時(shí)對(duì)潔凈生產(chǎn)區(qū)的污染，平面布置時(shí)要考慮便于維修管理，有時(shí)可設(shè)量維修區(qū)。為適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，生產(chǎn)線的改造和工藝設(shè)備的更新，平面布置時(shí)可根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，要考慮采取適應(yīng)今后T藝平面布置變更或工藝設(shè)備更新的必要措施。

3、防止交叉污染，特別是生物制藥用無(wú)塵潔凈室內(nèi)．應(yīng)根據(jù)無(wú)塵潔凈室內(nèi)產(chǎn)品的品種、件能特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝及其設(shè)備的情況和各生產(chǎn)房間的壓差要求等合理地進(jìn)行平面布置。為防止交叉污染應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置隔墻、單獨(dú)布量、增設(shè)必要的閘間等。

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在凈化工程中，進(jìn)行空氣凈化有哪些處理方案？

??凈化工程中各級(jí)空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應(yīng)采用初效、中效、空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾。100000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞空氣過(guò)濾器代空氣過(guò)濾器。

??空氣過(guò)濾器的選用布置和安裝方式，應(yīng)符合：初效空氣過(guò)濾器不應(yīng)選用浸油式過(guò)濾器；中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段；空氣過(guò)濾器或亞空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端，空氣過(guò)濾的安裝方式應(yīng)簡(jiǎn)便可靠，宜檢漏和更換；中效、亞、空氣過(guò)濾器宜按額定風(fēng)量選用；阻力、效率相近的空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在同一凈化車(chē)間內(nèi)。禁止人員帶塵進(jìn)入無(wú)塵潔凈室，任何進(jìn)入無(wú)塵潔凈室的人員全部能過(guò)風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。

??確定集中或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和凈化車(chē)間空氣的潔凈度等級(jí)、面積、位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、無(wú)塵室或凈化車(chē)間面積較大時(shí)，位置集中以及噪聲控制和振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室，宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。

??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時(shí)，應(yīng)選用管狀電加熱器，位置應(yīng)布置在空氣過(guò)濾器的上風(fēng)側(cè)，并應(yīng)有防火安全措施。

??送風(fēng)機(jī)可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總送風(fēng)量和總阻力值進(jìn)行選擇，中效、空氣過(guò)濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計(jì)算。

??凈化工程中凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設(shè)置值班風(fēng)機(jī)的系統(tǒng)外，應(yīng)采取防止室外污染空氣通過(guò)新風(fēng)口參入凈化車(chē)間內(nèi)的防灌倒措施。

??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng)，凡工藝過(guò)程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求，或?qū)ζ渌ば蛴形：r(shí)，則不應(yīng)用回風(fēng)。