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發(fā)布時間:2020-12-02 11:21  
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由于藥品潔凈室使用環(huán)境復(fù)雜,如固體制劑車間粉塵較多、原料生產(chǎn)過程中可能有危險的溶媒散發(fā),并且大部分藥品潔凈室需要經(jīng)常消毒,所以對潔凈室的環(huán)境空氣有些影響,因此要求傳感器和執(zhí)行器對應(yīng)不同的生產(chǎn)環(huán)境選用與之匹配的防護形式,以避免傳感器的測量精度受損。根據(jù)新版GMP要求,為了防止風(fēng)管拼接縫處積塵,影響潔凈室潔凈度,風(fēng)管制作時應(yīng)特別注意矩形風(fēng)管邊長小于或等于900mm時底面板不應(yīng)有拼接縫,邊長大于900mm時底面板不應(yīng)有橫向拼接縫。
賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
潔凈室潔凈地坪通常由環(huán)氧砂漿自流地坪和 PVC 地坪組成。一般環(huán)氧自流地坪主要由砂漿及面涂層組成。環(huán)氧砂漿系統(tǒng)選用由環(huán)氧樹脂、胺固化劑和級配混合了無機顏料的骨料組成。根據(jù)施工要求,該系統(tǒng)的施工厚度為 3- 6mm。在其它潔凈區(qū)內(nèi),水池或地漏應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計、布局和維護,并安裝易于清潔且?guī)в锌諝庾钄喙δ艿难b置以防倒灌。該系統(tǒng)的砂漿層固化后非常堅硬,耐沖擊,具有優(yōu)良的耐磨、耐用和耐化學(xué)腐蝕的特性。
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。設(shè)有事枚排風(fēng)的場所不具備自然進風(fēng)條件時,應(yīng)同時設(shè)置補風(fēng)系統(tǒng),補風(fēng)量應(yīng)為排風(fēng)量的50%~80%,補風(fēng)機應(yīng)與事故排風(fēng)機連鎖。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;藥廠凈化車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計――物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)
