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發(fā)布時(shí)間:2021-08-19 18:40  
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生物藥品檢測(cè)編輯制藥業(yè)對(duì)密封容器進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)主要有兩種方法:依賴(lài)人的能力的人工視覺(jué)檢查(MVI)和依靠機(jī)器視覺(jué)的自動(dòng)化檢測(cè))。自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義,人工燈檢依賴(lài)于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定,確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過(guò)程無(wú)法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)檢測(cè)可見(jiàn)粒子。
檢測(cè)要點(diǎn)編輯一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內(nèi)容:注意藥品名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;4、特殊標(biāo)志:儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色;5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況
藥品標(biāo)準(zhǔn)采用原則除特殊原因外,要按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準(zhǔn)的管理局藥品注冊(cè)批件、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘?jiān)?/span>
1.藥品理化性質(zhì)是什么?
理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指溶解度,熔點(diǎn),揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。
溶性水溶性,會(huì)影響吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過(guò)程。它們都跟作用息息相關(guān).
藥品的雜質(zhì)檢查
一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、有關(guān)物質(zhì)限度及定量檢查
中藥質(zhì)量控制與檢測(cè)
有害殘留物檢查:殘留(有機(jī)氯、有機(jī)磷及除蟲(chóng)菊酯等)、重金屬及有害元素 、及鄰苯二甲酸酯類(lèi)(塑化劑)殘留、及其他真菌等;
藥制劑中違禁添加西藥的篩查:類(lèi)西藥、類(lèi)西藥、減肥類(lèi)西藥、類(lèi)西藥、降類(lèi)西藥、抗類(lèi)西藥、鎮(zhèn)靜類(lèi)西藥、平喘類(lèi)西藥、糖皮質(zhì)類(lèi)西藥等