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保健食品注冊 常見問題

【理化指標】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標，并檢測三批產品粒度、溶化性衛(wèi)生學。屬固體飲料的，按照固體飲料國家標準執(zhí)行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標，并檢測三批產品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的，按照糖果國家標準執(zhí)行并修改屬性名。注冊保健食品申報費用

（3）酒劑應按照國家標準限量要求，制定甲i醇、青化物指標（注明以100%酒精度計）。

【微生物指標】

應符合GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》的規(guī)定。原注冊申請或批準證書內容與現行國家標準沖突的，應當進行相應調整，使之符合現行國家標準的規(guī)定。注冊保健食品申報費用

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什么樣的產品可以申報保健食品

具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。

若不在27功能和營養(yǎng)補充劑之列怎么辦？

根據2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法（試行），可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能，但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。 產品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。注冊保健食品申報費用

保健食品批準證書的所有權如何確定呢？

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔相應的法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。注冊保健食品申報費用

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我國有關保健食品標簽與批準文件的沿革

我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。1996年3月15日，原國家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實施審批管理。申請人取得保健食品在注冊憑證后，憑原批準證書和再注冊憑證，到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書，批準文號與原批準證書的文號一致。該《辦法》第六條規(guī)定，申請生產或者進口保健食品的，必須提交包括標簽及說明書(送審樣)在內的相關資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定，保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：(一)保健作用和適宜人群；(二)食用方法和適宜的食用量；(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量；(五)保健食品批準文號；(六)保健食品標志；(七)有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容注冊保健食品申報費用

2004年，國家對食品安全監(jiān)管體制進行改革，保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國家食品藥品監(jiān)督管理局。歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產保健食品申報國產、國產保健食品申報多少錢、國產保健食品申報價格、國產保健食品申報報價、國產保健食品申報費用、國產保健食品申報批文、國產保健食品申報代辦、國產保健食品申報辦理等。2005年4月20日原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》，對保健食品實施注冊管理。該《辦法》要求申請生產或者進口保健食品的，必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊申請，并提交產品說明書和標簽的樣稿。申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等。對準予注冊的，向申請人頒發(fā)國產保健食品注冊證書或者進口保健食品注冊證書，批準文號分別為“國食i健字G＋4位年代號＋4位順序號”和“國食i健字J＋4位年代號＋4位順序號”。保健食品批準證書包含保健食品標簽、說明書的內容。注冊保健食品申報費用