ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：

思路和結(jié)構(gòu)上的變化

1、把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。

2、把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。

3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。

4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。

開展質(zhì)量體系認(rèn)證的意義在于:

可以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的建設(shè)，使企業(yè)保持并提高質(zhì)量管理水平，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高;可以提高企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，有力的增強(qiáng)企業(yè)在國(guó)際和上的競(jìng)爭(zhēng)能力;可以引導(dǎo)顧客正確選擇市場(chǎng)，擇優(yōu)選取提供合格產(chǎn)品的可靠的供應(yīng)商;有利于防止國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘，有利于對(duì)外國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下，也是國(guó)家間接控制產(chǎn)品質(zhì)量的有效機(jī)制。因此，開展質(zhì)量體系認(rèn)證，也越來(lái)越被人們所認(rèn)識(shí)，已經(jīng)形成一種世界性趨勢(shì)。ISO認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。

八大質(zhì)量管理原則：

1、以顧客為注目焦點(diǎn)：的組織差異性于其顧客。因此的組織應(yīng)解讀顧客當(dāng)前和未來(lái)的市場(chǎng)需求，符合顧客并謀求打破顧客希望。

2、起到：奠定本的組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)建構(gòu)并維持使員工能充份參予構(gòu)建的組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

3、全員參予：各級(jí)人員是的組織之本，只有他們的充份參予，才能使他們的才干為的組織受益。

4、過程方法：將涉及的活動(dòng)和資源作為過程展開管理，可以更有效地獲得希望的結(jié)果。