認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，也應(yīng)按ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的PDCA循環(huán)進(jìn)行。通過對員工的培訓(xùn)，不但可以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識和工作技能，而且還可以有效地提高員工的整體素質(zhì)。下面，結(jié)合ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。P（plan），即計劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、包裝工藝中。

審核組長全權(quán)負(fù)責(zé)審核活動，有權(quán)對審核活動的開展和審核發(fā)現(xiàn)及全論作的決定。2、技術(shù)部負(fù)責(zé)按規(guī)定對操作工藝進(jìn)行適當(dāng)修改，以使操作過程持續(xù)滿足要求。無論ISO9001認(rèn)證審核是由一組成員還是由一個審核員進(jìn)行，都應(yīng)一名審核組長行使職責(zé)。如是ISO9001認(rèn)證第三方審核，一般由ISO9001第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如是組織內(nèi)部審核，則一般由組織的管理者。

審核應(yīng)能有效地領(lǐng)導(dǎo)審核組，具備對審核有效率的管理所必要的知識、能力和個人素質(zhì)。有能力對質(zhì)量管理體系的整體有效性作出判斷。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證審核組長應(yīng)具備下列能力：

1、對審核進(jìn)行策劃;并在審核中有效地利用資源;

2、代表審核組與受審核部門進(jìn)行溝通;

3、組織和指導(dǎo)審核組其他成員;

4、領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論;

5、預(yù)防和解決沖突;

6、編制和完成審核報告。

ISO9000認(rèn)證不合格品控制程序:

一、形成ISO9000認(rèn)證不合格品控制程序的目的

 對不合格品進(jìn)行識別并實施控制，以防止不合格品非預(yù)期使用和交付。

二、 本程序的適用范圍

 適用于對本公司所有采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品及產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的控制。

三、ISO9000認(rèn)證不合格品控制程序各部門的職責(zé)：

1、生產(chǎn)部

a、負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、記錄，監(jiān)督對不合格品的隔離和處置，并負(fù)責(zé)組織對不合格品的評審工作。

b、負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品和產(chǎn)品中不合格品的隔離和處置。參與不合格品的評審，作出技術(shù)方面的評價,組織實施相應(yīng)的ISO9000認(rèn)證糾正措施。

2、倉儲部負(fù)責(zé)原材料、外購件中不合格品隔離和處置。

因此，組織在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時，按照過程做好職能分配與組織結(jié)構(gòu)設(shè)置的策劃至關(guān)重要。整個標(biāo)準(zhǔn)按過程模式來編寫，將質(zhì)量體系要素簡化為四大要素，從而體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的兼容性、通用性，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想，并考慮了繼承性，確定過渡期為3年，即新版本發(fā)布后，現(xiàn)行版本ISO9000認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)在2003年前仍然有效。此外，組織在分配職能與確定職責(zé)及權(quán)限時，應(yīng)考慮避免以往把有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的條款(要素)作為職責(zé)直接分配到部門及個人而忽略從過程的角度考慮與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的做法。部門與個人的職責(zé)是與其在過程中所承擔(dān)的活動對應(yīng)的，企業(yè)應(yīng)基于過程方法的思路，識別針對某一具體過程的有關(guān)活動和所適用的ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，把這些要求與具體的活動結(jié)合起來，落實到有關(guān)職能的職責(zé)中，使標(biāo)準(zhǔn)的實施能夠切實提高過程的有效性與效率。

一、組織在進(jìn)行ISO9000認(rèn)證管理評審時，各部門的職責(zé)：

1、總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審，批準(zhǔn)評審計劃和評審報告，簽發(fā)改進(jìn)質(zhì)量。

2、各部門負(fù)責(zé)人參加ISO9000認(rèn)證管理評審，并向總經(jīng)理報告各自與管理評審內(nèi)容相關(guān)的工作情況，綜合部應(yīng)協(xié)助管理者代表做好評審的前期準(zhǔn)備工作。

3、管理者代表對管理評審中提出的改進(jìn)指令實施情況，進(jìn)行跟蹤驗證和效果的評價，并將結(jié)果向總經(jīng)理報告。

二、ISO9000認(rèn)證管理評審的實施

1、ISO9000認(rèn)證管理評審以會議形式進(jìn)行，在總經(jīng)理主持下召開，聽取和分析評審內(nèi)容，由評審組作評審結(jié)論；

2、根據(jù)評審結(jié)論形成報告和改進(jìn)措施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)轉(zhuǎn)發(fā)各有關(guān)部門組織實施；

3、各部門根據(jù)評審報告和改進(jìn)措施，制訂改進(jìn)計劃報管理者代表批準(zhǔn)后組織實施；

4、由管理者代表牽頭，對改進(jìn)指令執(zhí)行效果驗證；

5、根據(jù)確認(rèn)后的改進(jìn)效果，由管理者代表組織修改管理體系文件。

隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加，ISO9001認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點。2、管理者代表協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)，并向總經(jīng)理報告。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9001認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查，征集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議，以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求，在新版ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。