潔凈技術(shù)之凈化工程里面物料的凈化

物料的凈化主要包含原材料，半成品，工具設(shè)備等運輸和傳遞過程中對其進行的清潔處理，物料的出入口級人員出入口都應該分別獨立設(shè)置。

那么物料在清潔準備間內(nèi)經(jīng)過清潔后，應當如何繼續(xù)輸送下去呢？這就是取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的流程要求了。它直接影響到清潔準備間的位置選擇。物料一般經(jīng)過氣壓間進入潔凈室，氣壓間往往和潔凈室內(nèi)相毗鄰或者就在潔凈區(qū)內(nèi)，所以其室內(nèi)空氣壓力應與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間保持一個合理的壓差。使及凈化空氣從潔凈生產(chǎn)區(qū)流向準備間。

     隨著我國關(guān)于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強化，以及快速與國際FDA（美國）、EUGMP（歐盟）的接軌，在國內(nèi)凈化工程進行設(shè)計和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。在潔凈區(qū)進行施工是關(guān)系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎(chǔ)的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率，廠房提出了更嚴格的要求，對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上，即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒，允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū)，必須擁有一套嚴格的現(xiàn)場施工技術(shù)管理制度，還應借鑒國外的先進管理經(jīng)驗和技術(shù)學。

     凈化工程現(xiàn)場施工管理過程看似簡單，事實上工作細節(jié)繁瑣，必須細化。嚴格的管理是保證整個系統(tǒng)安全和質(zhì)量的根本保障。專業(yè)、務實、認真、負責、溝通是貫徹整個施工周期必不可少的條件。

不儲備： 現(xiàn)實中人和物品的頻繁出入及機臺的掣動（動態(tài)），無塵室要想達到動態(tài)潔凈級別，因此“不儲備”技術(shù)快速地在過濾器中應用以除去已發(fā)生的微粒子變得非常重要。通常已發(fā)生的微粒子會依據(jù)重力及靜電吸附力而停留在周邊的物體表面。突發(fā)性的振動及不穩(wěn)定的氣流會使這些累積微粒在空氣中再度揚起，增加了重大微粒子污染的危險性。 控制氣流可防止微粒子累積，但對于帶電表面的微粒累積就無法防止。為了防止由靜電吸附而引起的微粒附著，通常在無塵室內(nèi)會使用帶電程度在數(shù)十伏以下的導電性材料。而對于制造品本身的帶電，則采用帶電程度很少的搬送形態(tài)及接觸部品材料，并藉由除電裝置進 行除電。