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保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文誠信企業(yè),雅麓福五星服務(wù)

發(fā)布時間:2020-12-09 12:55  

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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文

保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊申請人申請變更。

保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報告等。保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文

《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文



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保健食品穩(wěn)定性試驗有哪些要求?

(一)樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類樣品(片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等);液體類樣品(口服i液、飲料、酒劑等)。

2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類、鮮蜂王漿類等。(二)樣品批次、取樣和用量。應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī),滿足穩(wěn)定性試驗的要求。

(三)樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進(jìn)口的保健食品實行注冊管理。1.普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。 短期試驗、長期試驗應(yīng)在說明書規(guī)定的儲存條件下貯存,貯存時間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書聲稱的保質(zhì)期而定。保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。

(四)試驗時間。穩(wěn)定性試驗中應(yīng)設(shè)置多個考察時間點,其考察時間點應(yīng)根據(jù)對樣品的性質(zhì)(感官、理化、生物學(xué))了解及其變化的趨勢設(shè)定。1.普通樣品。無論是保健食品還是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,都不含全i面的營養(yǎng)素,不能代替其他食品,要堅持正常飲食,注意膳食平衡,合適的體育鍛煉。長期試驗一般考察時間應(yīng)與樣品保質(zhì)期一致,如保質(zhì)期定為2年的樣品,則應(yīng)對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進(jìn)行檢驗。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗結(jié)果。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進(jìn)行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗結(jié)果。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個月之內(nèi)的,應(yīng)在貯存0、終月(天)進(jìn)行檢測;保質(zhì)期大于3個月的,應(yīng)按每3個月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進(jìn)行考察。保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文



雅麓福檢測技術(shù)——保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文

保健食品標(biāo)注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文新注冊保健食品總結(jié)可見目前含有中藥成分的新注冊產(chǎn)品比例之大,中醫(yī)i藥成分受到的重視程度之高,中醫(yī)i藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中華文明的一個瑰寶,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:

保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時,字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時,警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。保健食品成分檢測機(jī)構(gòu)批文