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發(fā)布時間:2021-05-25 03:17  
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進出更潔凈衣室不分開設計帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析:
有些設計院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小,分開設計不好布局,不分開也不違反規(guī)范,譬如規(guī)范上關于這條大致是這樣的,無菌藥品的生產在有條件時,盡可能采用進出分開的方法,可終滅菌的產品,無進出分開設置的要求。
其實規(guī)范上沒有明確要求進出更衣室分開設計,但不分開設計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染,對任何藥品的生產都是不利的?;诖擞行〨MP驗證會建議進行設計變更。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續(xù)運行,直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理。在GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。

降低潔凈室污染值降低潔凈室的污染值也有利于藥廠無塵車間的節(jié)能。無塵車間空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代的辦公用品等。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠無塵車間的污染狀態(tài)很低,這也是減少新風負荷,降低能耗的很好的途徑。4合理設計空氣潔凈等級在藥廠無塵車間設計中,對空氣潔凈度等級標準的確定,應在保證生產質量的前提下,綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接方式、操作人數、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素,以降低投資和運行費用,達到節(jié)能要求。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、血液制品等行業(yè)生產車間地面。