在這程與設備操作中，遇到多次含晶體物料的轉移，而延用傳統(tǒng)設備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為：

   (1) 含晶體物料生產中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也會使濾餅產生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產品的質量。

   (2) 受延用傳統(tǒng)設備的限止，生產中物料需多次轉序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。

   (3) 工序多、設備多、設備結構簡單，使操作繁瑣，生產勞動強度極大。同時，傳統(tǒng)的單體設備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無法確保其有效性。

     總之，傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題是難以達到GMP要求。

      無菌級過濾洗滌干燥機是在一密閉容器內先后完成攪拌、反應、過濾、清洗脫液、干燥等工藝過程。該設備具有結構簡單、工藝流程簡化、生產、無交叉污染、物料更換便捷，自動化程度高等特點，同時可大大降低所需潔凈廠房的體積，基礎投資低。

全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機  結構簡介

   全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機主要由罐體、底盤、驅動裝置、攪拌裝置、加熱裝置、側面卸料閥、支座等組成。

 (1) 罐體：上部為橢圓形封頭，下部位平底的密閉容器，如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質根據(jù)物料性能和工藝條件選擇。

 (2) 底盤：分為固定式和可拆式兩種。

　　由支撐結構、加熱裝置、過濾介質等組成。

　?、?、固定式底盤焊于設備筒體上，不可拆卸。一般適用于不堵塞或容易清洗的物料過濾。

　?、颉⒖刹鹗降妆P是底盤與罐體分別獨立，采用鉤型螺栓連接，液壓油缸實現(xiàn)底盤的升降，從而實現(xiàn)底盤的安裝和拆卸。底盤下部帶有四個萬向輪，便于移出并清洗濾板。

 (3) 過濾介質：一般采用濾布、金屬網(wǎng)或燒結板。

 (4) 驅動裝置：位于封頭上部。傳動方式分為兩種：電機減速機和液壓馬達。轉速可以進行調節(jié)。

 (5) 攪拌裝置：由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實現(xiàn)變速、順、逆時針旋轉運動及恒速上升、下降運動。

　　按攪拌槳葉形式分有直葉槳和S形葉槳。根據(jù)需要葉片內部的空腔可以通過軸端的旋轉接頭通入加熱介質對物料進行加熱。正轉實現(xiàn)攪拌混合、自動出料作用，反轉實現(xiàn)抹平濾餅表面作用。

 (6) 加熱裝置：全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機的加熱有以下幾種加熱方式：

　?、瘛⑼搀w有半管或夾套，是主要提供的加熱部件。

　　Ⅱ、底盤內加熱裝置。

　?、?、通過軸端的旋轉接頭連通的空心槳葉。

　　這些加熱結構可組合使用，也可單獨使用。

 (7) 側向卸料閥：按操作形式分手動與液壓兩種。

　　閥芯關閉后閥體內側與設備內壁吻合，不會影響到內側的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封，對于無菌要求的產品，卸料閥內可以加在線滅菌裝置及在線清洗裝置。

　　對于一般的化工要求，采用快開人孔裝置即可滿足要求。

 (8) 支座：為立式支座，采用鋼結構焊接。

無菌級過濾洗滌干燥機 技術優(yōu)勢：

      ● 針對不同介質選擇合適的材質

      ● 適用于物料的密閉生產

      ● 操作溫度和壓力的適用范圍大

      ● 降低投資成本

      ● 減少勞動力

      ● 高利用率

      ●

      ● 產品可使用范圍廣

      ● 節(jié)能、環(huán)保，三廢可完全回收

無菌級過濾洗滌干燥機 設備結構

      ● 傳動系統(tǒng)

      ● 密封系統(tǒng)

      ● 加熱攪拌系統(tǒng)

      ● 取樣閥

      ● 出料裝置

      ● 在線清洗、在線滅菌系統(tǒng)

      ● 物料洗滌裝置

      ● 干燥粉塵過濾系統(tǒng)

      ● 升降驅動系統(tǒng)

      ● 智能控制系統(tǒng)