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發(fā)布時間:2020-12-05 09:03  

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    無菌室只是相對廣泛的概念,其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.(xin版高標準是以A、B、C、D級表示).超凈臺一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品,凈化廠房,可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設計的是百級的,萬級凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設計的是萬級或十萬級的,而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺了.



在一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。

技術豎井井壁應為不燃燒體,其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應采用防火或耐火材料緊密填堵。

潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應少于2個,但符合下列要求的可設1個:



在過濾器上風側(cè)引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子濃度大于3.5×107pc/m3的大氣塵或其它氣溶膠,在過濾器下風側(cè)用粒子計數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2~3cm處,以5~20mm/s速度移動,并應注意安裝交接處的掃描。為此需要對這種回風方式加以改進,就出現(xiàn)了全頂棚送風兩側(cè)下回風的潔凈室。

3 評定標準,由受檢過濾器下風側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率,對于過濾器,不應大于過濾器出廠合格穿透率的2倍,對于D級過濾器不應大于出廠合格穿透率的3倍。

C3.4 污染泄漏測試。有孔洞相通的不同空氣潔凈度等級相鄰的潔凈室,其洞口處應有合理的氣流流向。用熱球風速計檢測等級高的潔凈室至等級低的潔凈室之間的風速,風速應大于0.2m/s。



風量或風速測試:

1 對于單向流潔凈室,采用室截面平均風速和截面乘積的方法確定送風量,取離過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點間距不宜大于0.6m,測點數(shù)不應少于5點,所有讀數(shù)的算術平均值作為平均風速。

2 對于非單向流潔凈室,采用風口或風管法確定送風量,可按現(xiàn)行國家標準《通風與空調(diào)工程施

C3.2 靜壓差測試:

1 靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行。

2 儀器宜采用各種微壓計,儀表靈敏度應小于1.0Pa。

C3.3 已安裝過濾器泄漏測試:

1 儀器應使用采樣量大于1L/min的光學粒子計數(shù)器