什么是體外？

如《體外注冊管理辦法（試行）》所定義：體外是指由裝置管理的體外，包括單獨(dú)或與儀器，儀器，裝置或系統(tǒng)組合，用于疾病預(yù)防，診斷，監(jiān)測，預(yù)后和健康。在狀態(tài)評估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)物（物體）和質(zhì)量控制產(chǎn)品（物體）的預(yù)測過程中，用于體外檢測人體樣品（各種體液，細(xì)胞，組織樣品等）。通常來說，它是一種用于測試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。特點(diǎn)六，維護(hù)方便，只需用清潔劑稍加清洗即可達(dá)到經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)保效益。這是一個(gè)充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠信經(jīng)營的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。

體外診斷

隨著技術(shù)的發(fā)展和為了滿足不同的診斷需求，體外診斷逐漸發(fā)展到兩個(gè)層次：機(jī)器人式自動(dòng)化，裝配線操作的中心實(shí)驗(yàn)室，以及簡單，快速和便攜的實(shí)時(shí)診斷（點(diǎn) - - Caresting，POCT）。對于大型醫(yī)院或第三方檢測中心，由于樣本量大，自動(dòng)化生產(chǎn)線中央實(shí)驗(yàn)室通常能夠更好地滿足每單位時(shí)間更多樣品和單個(gè)樣品成本低的需求?，F(xiàn)場檢查，通常稱為POCT，是一種在采樣現(xiàn)場立即分析樣品的新方法，消除了將樣品轉(zhuǎn)移到檢測實(shí)驗(yàn)室并快速獲得檢測結(jié)果所需的時(shí)間。這種類型的測試通常不一定需要專業(yè)人員，例如臨床檢查員。與傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室檢測機(jī)制相比，POCT主要通過簡化操作流程，集成檢測設(shè)備，壓縮檢測成本，實(shí)現(xiàn)便攜式現(xiàn)場檢測，部分由非專業(yè)人員完成，更適合受眾。3、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品。由于其快速簡單的優(yōu)勢，POCT對急診科和監(jiān)護(hù)室（ICU）等臨床具有重要意義。由于其綜合成本，便攜性和易用性，POCT正在加快加速農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)程。突發(fā)性疾病災(zāi)害和促進(jìn)疾病篩查同樣重要。 POCT現(xiàn)在廣泛用于臨床監(jiān)測。

體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的問題

敏感性和特異性：任何一種診斷指標(biāo)都有兩個(gè)基本特征，即敏感性和特異性。一般而言，敏感性是指在診斷疾病時(shí)不會(huì)遺漏多少（小）。特異性是指在診斷疾病時(shí)，指標(biāo)未被誤診的大?。ㄐ。Ｈ绻褂脝我恢笜?biāo)，如果診斷的敏感性增加，則診斷的特異性將降低。換句話說，減少漏診將不可避免地增加誤診率。反之亦然。據(jù)AlliedMarketResearch稱，未來幾年全球IVD行業(yè)將以約5％的復(fù)合年增長率增長，到2020年將達(dá)到747億美元。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿活力和性能的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠信經(jīng)營的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。