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國(guó)產(chǎn)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)「多圖」

發(fā)布時(shí)間:2020-07-22 07:40  

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廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國(guó)家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。備案后檢查完成后,檢查結(jié)果將通過國(guó)家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站向社會(huì)公示。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。

非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(三)產(chǎn)品配方中使用了香精原料,可以提供香精在配方中的用量,無須提供香精中具體香料組分的種類和含量,原料名稱以“香精”或“(日用)香精”命名。境外企業(yè)委托國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的僅供出口的產(chǎn)品,由實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送備案信息。如同時(shí)提供香精及香精中香料組分的種類和含量時(shí),則須提交香精原料生產(chǎn)企業(yè)出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的證明文件;

(四)配方組分(含復(fù)配原料中的各組分)的中文名稱應(yīng)按國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。(二)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送備案信息。無INCI名稱或未列入國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄的,應(yīng)使用中國(guó)藥典中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名,但復(fù)配原料除外;

(五)著色劑應(yīng)提供《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CI號(hào)),無CI號(hào)的除外;



廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國(guó)家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。

我國(guó)化妝品注冊(cè)備案管理穩(wěn)中有進(jìn)

“備案管理看似放寬了審批準(zhǔn)入門檻,但安全監(jiān)管的要求卻沒有絲毫放松,監(jiān)管重ii心由準(zhǔn)入審批調(diào)整為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管?!惫g(shù)廷認(rèn)為,這種監(jiān)管思路有利于企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,倒逼企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),加強(qiáng)備案資料準(zhǔn)備的合規(guī)性和準(zhǔn)確性。

數(shù)據(jù)顯示,自去年3月1日在浦東新區(qū)實(shí)施試點(diǎn)以來,共完成備案633件,便利了產(chǎn)品通關(guān)進(jìn)口,在社會(huì)上產(chǎn)生積極反響。

“備案的目的在于服務(wù)后續(xù)監(jiān)管,為監(jiān)管提供基礎(chǔ)信息?!眹?guó)家食藥監(jiān)總局藥化注冊(cè)司化妝品處負(fù)責(zé)人表示,我國(guó)將上市前市場(chǎng)準(zhǔn)入與后續(xù)事中事后監(jiān)管的有機(jī)結(jié)合,是適應(yīng)我國(guó)市場(chǎng)環(huán)境和產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的效率zui高的監(jiān)管方式。



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特殊用途化妝品注冊(cè)

在全球化妝品銷售額排名中,中國(guó)僅次于日、美,位列第三。隨中國(guó)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)升級(jí),化妝品市場(chǎng)前景廣闊。2、祛斑類和防曬類產(chǎn)品進(jìn)行人體皮膚封閉型斑貼試驗(yàn),出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí),應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性i開放型涂抹試驗(yàn)。中國(guó)法規(guī)強(qiáng)制要求在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的化妝品必須到CFDA相關(guān)部門辦理備案/行政許可手續(xù)。由于藥品、保健食品在中國(guó)獲得上市許可的時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),而化妝品可以在較短的時(shí)間內(nèi)獲得在中國(guó)合法上市身份,所以,化妝品成為了有志于開拓中國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)首i選的健康類產(chǎn)品。

本項(xiàng)目的目標(biāo)為協(xié)助客戶取得國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件。

根據(jù)法規(guī)要求,在中國(guó)市場(chǎng)上市的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須在藥監(jiān)部門完成行政許可申請(qǐng),并取得《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。