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發(fā)布時間:2021-03-14 12:09  
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中實國聯(lián)檢測認證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)從事CNAS實驗室認可、CMA檢驗檢測機構資質認定、醫(yī)學實驗室認可、DILAC實驗室認可等實驗室認證認可資質的咨詢服務機構。助力各類實驗室/檢驗檢測機構獲得能力認可、資質認定,提升整體運行質量,提高市場競爭力,服務領域涉及航空航天、軌道交通、石油化工、環(huán)境衛(wèi)生、建筑建材、食品檢驗等方面,分布國內(nèi)十多個省市與地區(qū)。2)具備申請的檢測/校準能力所必需的人員、設備、設備、環(huán)境資源。
中實國聯(lián)建立了具有特色的課程體系,包括自制教材、現(xiàn)場輔導、線上培訓等。
中實國聯(lián)課程體系——線上培訓。依托網(wǎng)絡平臺,打造中實在線品牌,為客戶提供系統(tǒng)的CNAS-CL01認可準則及相關領域應用說明、RB/T 214評定要求等標準宣貫培訓,條款解讀、案例分析、評審要點、在線答疑與考核,實現(xiàn)了面對面培訓與回看復習,得到了廣大客戶的支持和好評,達到了預期的培訓目的。中實國聯(lián)主營實驗室認證認可咨詢業(yè)務,為實驗室提供專業(yè)、可靠的CNAS認證咨詢指導。
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CNAS-CL01認可準則相關領域應用說明之yiliao器械檢測領域。
CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領域的應用說明》
本文件適用于含yiliao器械的檢測機構(以下簡稱實驗室)的認可評審。本文件在使用中應同時參照 CNAS 其他領域應用說明。根據(jù)文件的規(guī)定,檢驗人員應為正式聘用人員且只能在本實驗室從業(yè),管理人員應熟悉實驗室管理知識,技術人員應具有中級以上專業(yè)技術職稱且人數(shù)應當不少于從事檢驗活動人員總數(shù)的50%,關鍵技術人員應本科以上學歷,5年以上相關專業(yè)技術經(jīng)歷。經(jīng)過中實國聯(lián)的咨詢輔導,建立了符合CNAS認可要求的管理體系,實驗室日常運行合理、有效,順利取得了CNAS認可資質。實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過相關法律法規(guī)和專業(yè)技術培訓。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系至少進行過一次完整的內(nèi)部審核, 那么作為內(nèi)部審核的關鍵崗位人員的內(nèi)審員,有哪些崗位職責呢?
1)明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質量負責人根據(jù)內(nèi)審計劃組織和策劃,由內(nèi)審員具體實施,通過系統(tǒng)的內(nèi)審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。
2)熟悉內(nèi)審計劃,能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計劃和準備的活動,內(nèi)審員應充分了解審核計劃,包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時間表;內(nèi)審員應根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表,要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。
3)實施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認實驗室的質量管理體系文件是否滿足準則及其相關法律法規(guī)的要求,二是了解實驗室的質量管理體系情況,各部門的職能,為現(xiàn)場審核做準備?,F(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù),依據(jù)準則、質量手冊、程序文件等體系文件做出準確判斷。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告,那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。
4)發(fā)現(xiàn)不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。
5)完成內(nèi)審報告。