根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度：在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠無塵車間生產(chǎn)條件為：溫度18℃——26℃，相對濕度45%——65％。無塵車間彩鋼板隔斷安裝：相當于大體的框架，材料進場后將所有的隔墻做好，時間依廠房面積來定?？紤]到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實際，只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對濕度45%——65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上，而相對濕度從45％降到自然狀態(tài)則節(jié)能是明顯的。

總體平面設(shè)計要求：工藝平面布置要跟設(shè)計綜合協(xié)調(diào)，凈化車間內(nèi)對空氣潔凈度要求嚴格的工序應(yīng)布置在上風側(cè)，按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝設(shè)置隔間，凈化工程設(shè)計中還要設(shè)計人員凈化和物料凈化、噪聲和振動控制。查公司資質(zhì)、成立年限，包括和技術(shù)人員對接時，從溝通談話間就能判斷是否專業(yè)。凈化工程中的給水系統(tǒng)應(yīng)符合生產(chǎn)、生活、和消防等各項用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，并應(yīng)分別設(shè)置。管道的設(shè)計應(yīng)留有余量，以適應(yīng)工藝變動。

凈化車間潔凈度檢測時，使用光散射粒子計數(shù)器的取樣量

關(guān)于塵埃粒子計數(shù)器檢測時的空氣取樣量，在國標GBJ73-84中規(guī)定：對于100級的凈化工程車間，每次取樣量應(yīng)大于或等于1L，對于1000~10000級的凈化工程車間，每次取樣量應(yīng)大于或等于0.3L，對于10000級的凈化工程車間，每次取樣量應(yīng)大于或等于0.1L。優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈室等級。

對于100級凈化工程車間，宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試。如果不具備，也應(yīng)采用每次采樣量不小于1L的粒子計數(shù)器。