在審核另一家公司之前，CB需要獲得IAF機(jī)構(gòu)成員的認(rèn)可。ISO 17021確保國(guó)際認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)誰(shuí)都想擴(kuò)大自己的份額，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不例外。但是，這樣做的壞處顯而易見(jiàn)，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，不知道ISO認(rèn)證有什么作用，但是依舊可以拿到證書(shū)加分。結(jié)果在一開(kāi)始就抱有加急出證花錢的心態(tài)，有些企業(yè)甚至都不知道ISO認(rèn)證是做什么的就可能把下來(lái)了!還有一些企業(yè)覺(jué)得這是宣傳的一種方式，找認(rèn)證公司做一下認(rèn)證，只要是別的企業(yè)有的自己企業(yè)也要有!其實(shí)這兩種形態(tài)都不是ISO管理體系真正的目的!

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)誰(shuí)都想擴(kuò)大自己的份額，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不例外。但是，這樣做的壞處顯而易見(jiàn)，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，不知道ISO認(rèn)證有什么作用，但是依舊可以拿到證書(shū)加分。這些級(jí)別中的每個(gè)級(jí)別都有相關(guān)的程序，需要對(duì)其進(jìn)行見(jiàn)證和控制。文件控制程序是整個(gè)管理質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。認(rèn)證是基于過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)。它沒(méi)有在ISO 9001中定義產(chǎn)品的質(zhì)量。但是，對(duì)于ISO 13485而言，這是正確的。除非一個(gè)人是公司或組織，否則一個(gè)人無(wú)法獲得ISO認(rèn)證。

從根本上設(shè)定用于控制的設(shè)計(jì)過(guò)程和制造過(guò)程的管理原則。認(rèn)證是基于過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)。它沒(méi)有在ISO 9001中定義產(chǎn)品的質(zhì)量。但是，對(duì)于ISO 13485而言，這是正確的。除非一個(gè)人是公司或組織，否則一個(gè)人無(wú)法獲得ISO認(rèn)證。因?yàn)镮SO認(rèn)證證書(shū)可以實(shí)打?qū)嵉目梢栽谡械臅r(shí)候加分，讓企業(yè)獲得業(yè)績(jī)上的提升！這樣也就是讓國(guó)內(nèi)的一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以及一些咨詢公司滿足市場(chǎng)需要，為企業(yè)開(kāi)辟出了一條捷徑。