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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？

《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報(bào)國產(chǎn)、國產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢、國產(chǎn)保健食品申報(bào)價(jià)格、國產(chǎn)保健食品申報(bào)報(bào)價(jià)、國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用、國產(chǎn)保健食品申報(bào)批文、國產(chǎn)保健食品申報(bào)代辦、國產(chǎn)保健食品申報(bào)辦理等?！掇k法》實(shí)施后對現(xiàn)有保健食品注冊申請和批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品將采取哪些措施。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些？

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊申請人申請變更。

保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？

國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品批準(zhǔn)文號申請、保健食品批準(zhǔn)文號注冊、保健食品批準(zhǔn)文號特殊、保健食品批準(zhǔn)文號流程、保健食品批準(zhǔn)文號國產(chǎn)、保健食品批準(zhǔn)文號多少錢、保健食品批準(zhǔn)文號價(jià)格、保健食品批準(zhǔn)文號報(bào)價(jià)等。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品注冊常見問題及注意事項(xiàng)

【標(biāo)志性成分指標(biāo)】

（1）注冊申請或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗(yàn)方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無需細(xì)化明確的，提交說明。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

（2）引用的國家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測方法的，應(yīng)當(dāng)明確檢測方法為第幾法。例如：應(yīng)明確鈣的檢測方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

（2）普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定。例如：凈含量為50g/盒，允許負(fù)偏差為9%。

（3）粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo)，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。國產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用