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       作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員，必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄，尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關(guān)的人員，必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?！?.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。

7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責(zé)修改的人員?！?/span>

       因此實驗室技術(shù)人員在進行技術(shù)記錄時，應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩，清晰準確的記錄，確保檢測或校準數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。

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      根據(jù)CNAS認可準則的要求，實驗室應(yīng)重視設(shè)備期間核查，以保持對實驗室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：a）適用范圍；b）制定依據(jù)；c）核查的環(huán)境要求；d）核查使用的設(shè)備和計量標準、標準物質(zhì)或核查標準；e）核查內(nèi)容：f）核查方法；g）判定準則；h）操作步驟；i）結(jié)果評價和結(jié)論。

二、編制設(shè)備期間核查計劃    

年初編制本年度期間核查計劃，需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容：a）需要進行期間核查的設(shè)備名稱 b）設(shè)備唯yi性標識 c）設(shè)備檢定/校準時間 d）設(shè)備檢定/校準周期 e）評價依據(jù) f）核查頻次 g）核查內(nèi)容 h）核查方法 i）判定準則

四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書進行核查    

保留核查原始記錄，需進行審核。

五、對核查結(jié)果進行判斷

結(jié)果滿意，可繼續(xù)使用；結(jié)果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時重新檢定/校準，必要時需核查對之前檢測結(jié)果的影響。

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       授權(quán)簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一，授權(quán)簽字人是由實驗室提名，經(jīng)認可機構(gòu)考核合格后，在認可機構(gòu)授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認可標識（CNAS）的報告或證書的人員。

授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件？

a）應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力；

b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標準、規(guī)程或技術(shù)規(guī)范；

c）熟悉和掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài)；

d）應(yīng)熟悉和掌握對簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗檢測設(shè)備測量的準確度和（或）測量的不確定度，并符合檢驗檢測相應(yīng)的標準、規(guī)程和規(guī)范要求；

e）應(yīng)掌握本檢驗檢測機構(gòu)運作情況，特別是與檢驗檢測過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系；

f）應(yīng)熟悉在管理體系中的職責(zé)和權(quán)限；

g）熟悉檢驗檢測報告或證書簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果做出評價的判斷能力；

h）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)標準及其文件的要求。

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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關(guān)規(guī)定，實驗室/檢驗檢測機構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施，進行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。

實驗室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)控進行策劃，即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查，一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案：

1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量；

2)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途；

3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；

4)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性；

5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果；

6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況；

7)采用新的方法或變更方法等。

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