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發(fā)布時間:2021-04-25 06:53  
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世紀(jì)久海
武漢世紀(jì)久海檢測技術(shù)有限公司有中藥材檢測的資質(zhì),可以對中藥材的禁用農(nóng)殘、霉、玉米赤霉烯酮、鉛、鎘等重金屬、SO2殘留量進(jìn)行檢測并出具cma報告。
主要依據(jù)《中華人民共和國藥典》的檢測方法對中藥材進(jìn)行檢測。
通則主要包括制劑通則、其他通則、通用檢測方法。制劑通則系為按照劑型分類,針對劑型特點所規(guī)定的基本技術(shù)要求。通用檢測方法系為各品種進(jìn)行相同項目檢驗時所應(yīng)采用的統(tǒng)一規(guī)定的設(shè)備、程序、方法及限度等。
指導(dǎo)原則系為規(guī)范藥典執(zhí)行,指導(dǎo)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂,提高藥品質(zhì)量控制水平所規(guī)定的非強制性、推薦性技術(shù)要求。
生物制品通則是對生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的基本要求,總論是對某一類生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的相關(guān)技術(shù)要求。

試藥、試液、指示劑
四十一、 試驗用的試藥,除另有規(guī)定外,均應(yīng)根據(jù)通則試藥項下的規(guī)定,選用不同等級并符合國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行政主管部門規(guī)定的試劑標(biāo)準(zhǔn)。試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等,均應(yīng)符合通則的規(guī)定或按照通則的規(guī)定制備。
四十二、 試驗用水,除另有規(guī)定外,均系指純化水。酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。
四十三、 酸堿性試驗時,如未指明用何種指示劑,均系指石蕊試紙。
動物試驗
四十四、 動物試驗所使用的動物應(yīng)為健康動物,其管理應(yīng)按有關(guān)行政主管部門頒布的規(guī)定執(zhí)行。
動物品系、年齡、性別、體重等應(yīng)符合藥品檢定要求。

說明書、包裝、標(biāo)簽
四十五、 藥品說明書應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》及藥品監(jiān)督管理部門對說明書的規(guī)定。
四十六、 直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定,均應(yīng)無毒、潔凈,與內(nèi)容藥品應(yīng)不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),并不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。
四十七、 藥品標(biāo)簽應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》及藥品監(jiān)督管理部門對包裝標(biāo)簽的規(guī)定,不同包裝標(biāo)簽其內(nèi)容應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定印制,并應(yīng)盡可能多地包含藥品信息。
四十八、 、、用、、外用藥品和非品的說明書和包裝標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)識。