a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

增強企業(yè)的聲譽形象和競爭地位

企業(yè)導入ISO質(zhì)量管理體系可有效地保證企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展?？梢苑€(wěn)定地長期地生產(chǎn)產(chǎn)品和提供的服務。這對認證企業(yè)來說，在客戶中就贏得了一種非常良好的外部形象，也獲得了一份非常寶貴的無形資產(chǎn)。它對于認證企業(yè)提高度，擴大企業(yè)市場占有率，可以起到事半功倍的作用和效果。此外，認證機構(gòu)也將定期進行監(jiān)督審核，更好地保證了企業(yè)的質(zhì)量管理體系能夠保持穩(wěn)定、有效、不斷改進、循環(huán)。

在我們國家質(zhì)量體系認證，并非強制性標準，為什么這么多企業(yè)自覺去申請這個認證呢？主要是進行質(zhì)量體系認證有以下好處：

1、作為國際質(zhì)量標準，可作為進入國際市場的“通行證”，可拓展出口業(yè)務，極大提高企業(yè)在國際和國內(nèi)的競爭優(yōu)勢；

2、獲得質(zhì)量管理體系認證證書，可減少獲得客戶信任的成本，有利于市場開發(fā)，拓展業(yè)務；

3、可以提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，質(zhì)量控制的系統(tǒng)水平，以及企業(yè)整體的質(zhì)量意識和管理水平。提高企業(yè)整體工作效率的同時節(jié)省更多的成本。

4、質(zhì)量提升，意味著不必要的浪費和損失會極大降低，帶來客觀的經(jīng)濟效益。

5、質(zhì)量體系認證其中關(guān)鍵一環(huán)便是提升顧客滿意度。質(zhì)量管理對合同全過程和服務實施有效控制，從而大幅度提高合同履約率，改進服務，使顧客滿意度顯著提高，為企業(yè)贏得更好的質(zhì)量信譽。

ISO14001環(huán)境管理體系，主要是指導企業(yè)減少、控制經(jīng)營過程中對環(huán)境產(chǎn)生的污染的一個系統(tǒng)管理方法，涉及到水污染、大氣污染、能源消耗、消防、化學品等管理。

而主要作用分別為：

1、減少企業(yè)環(huán)境污染，體現(xiàn)企業(yè)社會責任；

2、減少企業(yè)經(jīng)營過程中的消防、環(huán)境風險；

3、用于向外界證明公司在環(huán)境管理上的規(guī)范化與控制能力；

4、用于滿足客戶驗廠要求；

5、用于市場加分；