等溫核酸試劑盒

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RPA技術(shù)主要依賴于三種酶:能結(jié)合單鏈核酸（寡核苷酸引物）的重組酶、單鏈 DNA結(jié)合蛋白(SSB）和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性，反應(yīng)溫度在37°C左右。

恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)

取代PCR的核酸擴(kuò)增術(shù)﹐

領(lǐng)域:廣泛應(yīng)用于臨床診斷，食品安全檢測(cè)，動(dòng)物疾病檢測(cè)等領(lǐng)域特點(diǎn):快速，特異，無需專門設(shè)備

目前疑似病例與確診病例已逾6萬例，核酸檢測(cè)需求量與日俱增。另外，湖北省增加“臨床診斷”分類，將疑似病例標(biāo)準(zhǔn)放寬，需要更多保質(zhì)保量的核酸檢測(cè)產(chǎn)品投入應(yīng)用。國(guó)家審核批準(zhǔn)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品大多采取的是“實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)”方法，RT-PCR需要核酸提取、擴(kuò)增2個(gè)步驟完成。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測(cè)試劑在疫情期間可以免臨床試驗(yàn)先上市，后補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家局審批上市后，即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行核酸檢測(cè)，對(duì)疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。