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泰州大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家報(bào)價(jià) 昆山科唯美特儀器

發(fā)布時(shí)間:2021-08-17 08:29  

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藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)的步驟如下:  

一、更換新配件序號(hào)不同時(shí)  

二、依設(shè)備之不同而異  

三、如更新時(shí)附有使用者擬使用之新功能  

四、如新用途未經(jīng)測(cè)試確校時(shí)  

藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測(cè)來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。





藥品箱介紹:

1、藥品箱適用于儲(chǔ)存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要15-55℃之間的物品;

2、藥品箱設(shè)定在恒溫過程中,具有高低溫報(bào)警功能,當(dāng)藥品箱箱體內(nèi)溫度接近15℃或者高于設(shè)定溫度4度時(shí),警報(bào)聲響起,點(diǎn)擊任意鍵解除警報(bào)聲。

3、藥品箱適用行業(yè):衛(wèi)生行業(yè),藥檢、環(huán)保、食品、衛(wèi)生防疫、化工等部門,藥品箱用于試劑、等產(chǎn)品的貯存與監(jiān)測(cè)及加溫。

4、藥品箱全鎖功能,藥品箱防止溫度原有值設(shè)定的改變。

   藥品箱屬新型多功能恒溫加溫箱,可任意設(shè)定需要的數(shù)值,藥品箱應(yīng)用廣泛,適用性強(qiáng),藥品箱特別適合、衛(wèi)生、防疫、食品化工、、科研等部門液體加溫使用。






藥品穩(wěn)定是試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)?

1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)

供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無明顯變化,不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。

2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)

供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè),同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。

若吸濕增重5%以上,則在相對(duì)濕度75%±5%條件下,同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下,且其他考察項(xiàng)目符合要求,則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。因?yàn)樗幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱本來屬于溫度產(chǎn)品,所以用的材料必須要耐高低溫,抗老化。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn),根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對(duì)濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對(duì)濕度92.5%)。





藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱專用于制藥行業(yè)進(jìn)行穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定有效期和影響因素。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn), 國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測(cè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。