初效空氣過(guò)濾器

描述：初效空氣過(guò)濾器適用于空調(diào)系統(tǒng)的初級(jí)過(guò)濾，主要用于過(guò)濾5μm以上塵埃粒子。初效過(guò)濾器有板式、折疊式、袋式三種樣式，外框材料有紙框、鋁型材框、鍍鋅板框，過(guò)濾材料有無(wú)紡布、尼龍網(wǎng)、活性碳濾材、金屬孔網(wǎng)、鋁軋網(wǎng)等。

產(chǎn)品特點(diǎn)：價(jià)廉、質(zhì)量輕、通用性好、結(jié)構(gòu)緊湊

主要用途：常用一空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)的初級(jí)過(guò)濾，也適用于只需一級(jí)過(guò)濾的簡(jiǎn)單空調(diào)和通風(fēng)系統(tǒng)。

非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)，非無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑。

100 000級(jí)：非終滅菌體藥品的暴露工序；深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序；除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。

300 000級(jí)：終滅菌體藥品的暴露工序；口服固體藥品的暴露工序；表皮外用藥品暴露工序；直腸用藥的攀露工序。

直接接觸藥品的包裝材料終處理的基露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同。

生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)，精制、干燥、包裝生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)要求。

法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的，其基露環(huán)境應(yīng)為10 000級(jí)背景下局部100級(jí)。

其他的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于300 000級(jí)。

組裝式潔凈室的優(yōu)勢(shì)伴隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，與其相關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域?qū)崈羰业男枨笠搽S之?dāng)U大。生物制藥行業(yè)對(duì)潔凈室的技術(shù)要求在于控制塵埃污染與微生物，組裝式潔凈室相較于傳統(tǒng)潔凈室更能滿足其要求，尤其在新藥研發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工廠方面，具體分析如下：1、安裝快捷，局部潔凈，適應(yīng)于研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。不同類型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求，不了解這些規(guī)范，是無(wú)法進(jìn)行設(shè)計(jì)施工的。與傳統(tǒng)潔凈室相比，組裝式潔凈室體量小，安裝5天即可完成，外觀通透簡(jiǎn)潔，適用于面積較小的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。但值得注意的是，組裝式潔凈室并不是只能做小面積，500平米制藥生產(chǎn)車間也是毫無(wú)壓力，但傳統(tǒng)潔凈室只適合大面積場(chǎng)所，小面積做潔凈室工程，毫無(wú)性價(jià)比。組裝式潔凈室

人員管理    

(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)。    

(2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無(wú)菌服，佩戴鞋帽，嚴(yán)格洗手消毒。    

(3)加員培訓(xùn)，積極進(jìn)行理論學(xué)習(xí)，明確層流藥廠潔凈車間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項(xiàng)操作規(guī)章制度。    

藥廠潔凈車間設(shè)計(jì)采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒，使細(xì)菌無(wú)載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過(guò)程、的控制管理?！裾彰髌骶摺展鉄簟ⅫS色燈管等潔凈室定義……潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無(wú)塵室或清凈室。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強(qiáng)化無(wú)菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。