廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車間凈化工程，無(wú)塵車間凈化，GMP車間凈化工程，凈化車間裝修

恒溫恒濕系統(tǒng)介紹：

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室配備高精密度空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)及受控布局空間，具有高靈敏性、高度和高可靠性等特點(diǎn)?？照{(diào)系統(tǒng)、房間裝修材料、設(shè)計(jì)施工方案和運(yùn)行維護(hù)等階段都要求高標(biāo)準(zhǔn)，以此滿足特定實(shí)驗(yàn)工藝對(duì)空氣品質(zhì)的要求。此類實(shí)驗(yàn)室一般面積較小，主要分布行業(yè)包括造紙、紡織布料、、涂料檢測(cè)、棉花檢測(cè)、精密機(jī)械制造等。在車間工作，如果沒有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作，可能會(huì)因?yàn)闊o(wú)塵問(wèn)題，空氣中的氧氣因?yàn)楸桓綦x而減少，導(dǎo)致人體缺氧。

A、常溫實(shí)驗(yàn)室18-28℃

1、普通恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室：溫度控制精度±2℃，相對(duì)濕度控制精度±5-10%RH；

2、精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室：溫度控制精度±1℃，相對(duì)濕度控制精度±3-5%RH；

3、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室：溫度控制精度±1℃，相對(duì)濕度控制精度±2％RH；

4、超高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室：溫度控制精度±0.1-0.3℃，相對(duì)濕度控制精度±1.5-2％RH。

B、高溫實(shí)驗(yàn)室30-80℃

1、低濕度要求,相對(duì)濕度＜50%RH；

2、高濕度要求，相對(duì)濕度＞80%RH。

C、低溫實(shí)驗(yàn)室10-15℃

1、沒有相對(duì)濕度要求；

2、有相對(duì)濕度要求，相對(duì)濕度控制范圍30-50％。

廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車間一站式維保服務(wù)，無(wú)塵室凈化車間，GMP車間凈化工程

廣州旗興企業(yè)，提供高品質(zhì)潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，GMP車間凈化工程，凈化車間改造

十萬(wàn)級(jí)潔凈車間的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：

依照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP規(guī)范，100000級(jí)潔凈車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可歸納為以下4點(diǎn)：

標(biāo)準(zhǔn)1：塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。0.5微米是什么概念?如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理，管理科學(xué)，使用得當(dāng)?shù)臒o(wú)塵車間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的。 一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細(xì)菌的大小約為1微米～2微米，通過(guò)凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)，潔凈度非常高。

標(biāo)準(zhǔn)2：微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等，10萬(wàn)級(jí)潔凈車間微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。在做沉降菌檢測(cè)時(shí)，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時(shí)間，根據(jù)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中生長(zhǎng)的細(xì)菌數(shù)量，便可測(cè)算出空氣中沉降菌的數(shù)量。無(wú)塵車間內(nèi)的消防及疏散措施一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng)，以及保證疏散通道的通暢。

廣州旗興企業(yè)--潔凈車間裝修，潔凈實(shí)驗(yàn)室工程，凈化車間工程，GMP車間凈化工程、

廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計(jì)要求

一、基本要求

1、GMP藥品潔凈車間選址設(shè)計(jì)、建設(shè)裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯(cuò)。

2、選址基本要求，環(huán)境應(yīng)能降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。

3、生產(chǎn)環(huán)境不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理。

4、應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)。

5、應(yīng)按操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。

6、GMP車間應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫濕度和通風(fēng)。

7、GMP車間的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入，避免造成污染。

8、采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。

9、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)作為非本區(qū)工作人員的通道。

10、應(yīng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

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口罩廠無(wú)塵車間裝修施工要求

1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求：

（1）選用變形小的材料。

（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識(shí)別污染物。

（3）各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處理。

2、裝有過(guò)濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。

3、作業(yè)中的灰塵須隨時(shí)清掃。

4、自流平地面處理，厚度2mm。

5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落。

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