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發(fā)布時間:2020-10-30 06:12  
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咨詢案例——青島威奧軌道股份有限公司檢測中心
該檢測中心隸屬于青島威奧股份,負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理和相關(guān)軌道交通產(chǎn)品及零部件的檢測工作,屬于企業(yè)法人內(nèi)部實驗室,具備申請CNAS認(rèn)可資格。2013年初次通過CNAS國家實驗室認(rèn)可,在中實國聯(lián)咨詢老師的指導(dǎo)下,與2019年順利完成了管理體系換版和復(fù)評審,進(jìn)一步促進(jìn)了該實驗室管理體系的提升,日常運行更加規(guī)范有效,提高了整體能力。
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作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。

CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定。“7.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?!?/span>
因此實驗室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時,應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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CNAS認(rèn)證/CNAS認(rèn)可要求實驗室應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要有:定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、內(nèi)部比對、盲樣測試等方式。
內(nèi)部質(zhì)量控制方法之能力驗證。
能力驗證,是指依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用機構(gòu)間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證,是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段,也是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)外部質(zhì)量控制的有效形式;參加能力驗證是提供改進(jìn)的良好契機,能力驗證得到滿意結(jié)果,可以提高實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。
能力驗證的作用:
1)判定機構(gòu)的技術(shù)能力,并監(jiān)控機構(gòu)技術(shù)能力的穩(wěn)定性;
2)證明機構(gòu)的程序、方法、設(shè)備、人員及其運作的狀況;
3)發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在的問題,并采取措施加以改進(jìn),存在的問題可能與不合適的檢測程序、設(shè)備校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)和管理等因素有關(guān);
4)建立檢測方法的有效性和可比性;
5)根據(jù)比對的結(jié)果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質(zhì)量控制方法;
6)識別各實驗室/檢驗檢測機構(gòu)之間的差異;
7)確認(rèn)實驗室/檢驗檢測機構(gòu)聲稱的測量不確定度;
8)評估方法的性能特征,如準(zhǔn)確度和精密度;
9)為計量溯源性提供相關(guān)性證明;
10)提高實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的可信度,增強客戶信任度。
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