潔凈室的控制養(yǎng)護(hù)

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內(nèi)只限兩人。注射i劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。

潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室按空氣清潔程度分類，如果無塵室的等級只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5μm。

例如，1級、10級、例如100級無塵室較大塵埃粒子數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。

如果塵粒尺寸不是0.5μm，無塵室等級應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級數(shù)來表示，分別分為1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，數(shù)值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。

潔凈室的四大要素

㈠、潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)至少應(yīng)有粗效、中效和高i效過濾器三級過濾措施。尤其是在終端應(yīng)有高i效過濾器（HEPA）(ULPA)。

㈡、潔凈室送風(fēng)應(yīng)有足夠的空調(diào)（消除室內(nèi)余熱、余濕）和凈化（保持潔凈度）送風(fēng)量。其送風(fēng)量不僅能消除室內(nèi)的余熱內(nèi)的溫度，同時(shí)還能消除或稀釋室內(nèi)粒子污染，保證室內(nèi)的潔凈度。

㈢、潔凈室必須建立和維持必要的相對壓數(shù)（正壓或負(fù)壓）

㈣、潔凈室應(yīng)有合理的氣流流型，以保證其室內(nèi)的潔凈度和溫度等參數(shù)。