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冷鏈驗證咨詢機構(gòu)來電咨詢「在線咨詢」

發(fā)布時間:2021-08-24 21:36  

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淺談地下冷庫建造注意事項

注意在建造地下冷庫時候關鍵的就是制冷負荷以及制冷設備的選擇,一般情況下,地下冷庫的制冷劑多半會采用氟利昂制冷系統(tǒng)。把所有的準備好的材料運輸?shù)綔蕚浜玫膱龅刂車_始準備冷庫施工建造。氟利昂制冷系統(tǒng)的安全性高,冷庫驗收,使用效果穩(wěn)定,節(jié)能環(huán)保,擁有較高的自動化程度,冷庫工程公司,便于結(jié)構(gòu)緊湊的地下冷庫來使用。不僅如此,合肥冷庫,在地下冷庫使用氟利昂制冷系統(tǒng),還不用擔心制冷劑泄漏產(chǎn)生異味甚至引發(fā)爆1炸的問題。將地下冷庫和地上冷庫相比較而言的話,庫內(nèi)的溫度能夠得到更加合理有效的控制,不會因為太陽的照射而導致庫內(nèi)溫度溫差變化過大,冷庫設計公司,從而影響了庫內(nèi)物品保鮮儲藏的效果。也正是因為溫差幅度比較低,所以地下制冷設備的壓縮機,制冷機組都會選擇負荷需求比較小的機械設備。


冷庫驗證

驗證要求:乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存(高架倉庫)、藥品冷藏儲存設備(冷庫)溫濕度分布均勻性進行測試驗證,確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。如何清理冷庫機組的冷凝器1、經(jīng)常檢查壓縮機運轉(zhuǎn)是否良好,1聲音是否正常。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認;確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置,能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況,符合《規(guī)范》要求。

驗證步驟:確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結(jié)果評價--培訓--驗證結(jié)果總體評價--出具驗證報告。手持終端通過WiFi直連便攜打印設備,快速實現(xiàn)現(xiàn)場客戶訂單報表交付,不依賴客戶現(xiàn)場打印設備的情況下實現(xiàn)脫機打印標準A4溫濕度報表單,交由客戶留作存檔。




冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品,在藥品質(zhì)量控制中具有高風險、專業(yè)化程度高、操作標準嚴格、設施設備專業(yè)等特點。2、電線排放所有電線除用空調(diào)扎帶扎好外,需用波紋軟管或走線槽穿管保護,溫度顯示導線盡量不與電線靠在一起排線。多年的管理實踐表明,冷鏈驗證系統(tǒng),這類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上,稍有疏漏都會導致產(chǎn)生嚴重的質(zhì)量問題,錦州冷鏈驗證,必須采用細致的制度、先進的技術和嚴格的標準進行管理。驗證是現(xiàn)代管理的重要手段,是保證各項設施設備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經(jīng)是國際上通行并成熟應用的強制管理標準,也是冷鏈藥品儲運質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。




冷鏈驗證

冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)主要用于藥品、器械各種冷鏈貨品的溫濕度實時監(jiān)測。在不影響食品冷藏質(zhì)量的前提下,減少白天制冷壓縮機的運行時間(最1好中午時段開機),增加夜間制冷壓縮機的運行時間,即選擇用電低峰(即在深夜后開機)。該系統(tǒng)溫濕度將采集數(shù)據(jù)通過無線方式發(fā)送到無線管理主機,管理主機對數(shù)據(jù)進行打包,利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通訊的方式將數(shù)據(jù)傳輸至服務器。由對應的管理軟件進行數(shù)據(jù)解析、數(shù)據(jù)存儲等操作。在存在異常情況的情況下,及時發(fā)出報警信息。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)硬件部分主要組成部分有:智慧溫濕度采集卡、智能無線管理主機、NFC移動終端、NFC讀寫終端、便攜打印機組成。采用傳感芯片、多級數(shù)據(jù)加密處理,完善的產(chǎn)品體系,冷鏈驗證機構(gòu),保障了數(shù)據(jù)信息的準確采集、穩(wěn)定傳輸、有效應用。提高監(jiān)控效率,保證冷鏈環(huán)境下物品的質(zhì)量安全。