{潔凈室檢測}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

無菌醫(yī)liaoqi械廠房相關(guān)受控環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合下列相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求

       YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB/T16292-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》、GB/T16294-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》。——潔凈室檢測范圍——一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。

      檢測項(xiàng)目：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子（空氣潔凈度等級(jí)）、浮游菌、沉降菌等。

{潔凈室檢測}

凈室的空氣品質(zhì)：

影響潔凈室內(nèi)的空氣品質(zhì)的因素很多。如：潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量的大小；室內(nèi)含氧量的多少；室內(nèi)的負(fù)離子數(shù)量；室內(nèi)裝修安裝等材料和生產(chǎn)過程產(chǎn)生的低濃度分子級(jí)的化學(xué)污染物的情況以及生產(chǎn)過程中散發(fā)的酸、堿、有機(jī)等廢氣都會(huì)影響潔凈室內(nèi)的空氣品質(zhì)。

1、潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》50073-2001中規(guī)定“保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3?！?/span>

新鮮空氣量太小不利于潔凈室內(nèi)作業(yè)人員的健康，若新鮮空氣量太大，運(yùn)行能耗太大，運(yùn)行費(fèi)用太高不經(jīng)濟(jì)。但小不低于40m3 /人·h。

濾器是潔凈室的主要凈化設(shè)備，是空氣凈化的主要手段。因此了解和掌握過濾器的基本知識(shí)是十分重要的。

過濾器的分類：

        按過濾器的性能（效率、阻力、容塵量）來劃分，通常將其劃分成粗效、中效、高中效、亞、（HEPA）和超（ULPA）六類過濾器。

過濾器的使用和更換：

       粗效過濾器是作為預(yù)過濾器使用，一般是設(shè)置在空調(diào)箱內(nèi)，其作用是過濾大顆粒的粒子，以保護(hù)其后的空調(diào)設(shè)備（如表冷器和加熱器等）和中效以及更高過濾器。一般粗效過濾器不能作為終端過濾器。它除去的是≥5.0μm的粒子

       中效過濾器一般設(shè)在空調(diào)箱的正壓段，其作用是保護(hù)亞、過濾器等終端過濾器。它除去的是≥1.0μm的中小粒子。一般情況下，中效過濾器是中間過濾器，不能做預(yù)過濾器用，也不能做終端過濾器。

潔凈室檢測

組成系統(tǒng)作用過濾器

過濾器的基本知識(shí)

過濾器是潔凈室的主要凈化設(shè)備，是空氣凈化的主要手段。因此，對(duì)于從事潔凈室設(shè)計(jì)、建造和維護(hù)管理人員了解和掌握過濾器的基本知識(shí)是十分重要的。

1.過濾器的分類

按過濾器的性能(效率、阻力、容塵量)來劃分，通常將其劃分成粗效、中效、高中效、亞、(HEPA)和超(ULPA)六類過濾器。

我國國家標(biāo)準(zhǔn)《空氣過濾器》GB/T14295-93中將不同過濾器的效率和阻力規(guī)定如下:

國家標(biāo)準(zhǔn)《空氣過濾器》GB13554-92中規(guī)定將過濾器按性能劃分為A、B、C、D四類。D類又通稱為超過濾器(或稱為0.1μm過濾器或超低透過率過濾器)。