GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定。

1． 應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)，則應位于其頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。

3． 排水良好，應無洪水淹沒危險。

4． 目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。

P2實驗室裝修有幾條注意事項，分別是技術指標的確定、建筑結構與裝修要求、空調(diào)通風和凈化、應配備的工藝設備、實驗室電氣設置，下面跟著博泰小編的腳步來一起看看吧。

技術指標的確認：技術指標有必要契合《生物安全試驗室修建技術規(guī)范》，具體來說為潔凈度無要求;與室外方向相鄰相通房間的壓差無要求;換氣次數(shù)為可開窗通風;溫度為18-27℃;相對濕度為30-70%;噪聲≤60dB(A);照度為300lx。進行P2試驗室裝飾，有必要滿足這些指標。

  2.修建結構與裝飾要：P2試驗室的房門應具有自動封閉功用，如果試驗室面積較大，且預算充足，可以建立緩沖區(qū)域。為了保證室內(nèi)的溫濕度指標，有必要建立機械通風體系。此外，還要有防備昆蟲、鼠等昆蟲與動物進入和外逃的辦法。

　　3.空調(diào)通風和凈化：P2試驗室應建立帶有循環(huán)風的空調(diào)體系，若試驗對象或試驗項目涉及到動物、性資料、化學溶媒等，那么有必要建立全排風體系。生物安全柜要與排風體系連接，儀器的方位也要利于空氣流通。

　　4.應配備的工藝設備：首先是生物安全柜，主要分為Ⅰ級(適用于產(chǎn)生微生物氣溶膠或呈現(xiàn)濺起的操作)、Ⅱ級(適用于處理理性資料)、Ⅱ-B級(適用于處理化學致癌劑與性物質(zhì)及揮發(fā)性溶媒)。其次是高溫高壓滅菌消毒柜、洗眼器、應急噴淋裝置、超凈作業(yè)臺等。

　　5.試驗室電氣設置：首先是專用配電箱，且電源要建立漏電檢測報警裝置。其次是接電體系，注意接地電阻不能大于1Ω。終還要有顯示作業(yè)狀況的燈火信號顯示牌與緊急發(fā)光疏散指示標志。

根據(jù)P4實驗室的損害程度，P4實驗室的建造和管理有必要滿意以下要求，下面博泰小編帶您了解相關信息：

　　1、有必要在P4實驗室中嚴厲設置安全維護防備辦法。

　　在P4實驗室有必要強制運用具有獨立供氧的正壓防護服，生物試驗室的四個入口和出口將裝備多個淋浴室、 真空室和紫外線燈室 ，以及它們的安全防備辦法，以炸毀一切生物損害。

　　2、 P4實驗室空氣和水的供應按要求嚴厲消毒處理。

　　P4實驗室的一切空氣和水供應均受生物安全4級(P4)試驗室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外釋放的可 能性。在P4試驗期間，發(fā)現(xiàn)當置疑病原體或或許具有抗防護試驗室特性時， 有必要在BSL-4試驗室中對其進行處理，直到確認 足夠的數(shù)據(jù)而且有必要在本規(guī)范試驗室中繼續(xù)或轉(zhuǎn)移到較低 級別的試驗室。

　　3、 P4實驗室作業(yè)人員的素質(zhì)訓練有必要達到專業(yè)專家的水平，并歸口到科學家的監(jiān)管輔導。