綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式，來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說，試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設(shè)備，根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的較佳保存方式，以及藥品的穩(wěn)定性檢測。水套式培養(yǎng)箱是通過一個獨立的熱水間隔間包圍內(nèi)部的箱體來維持溫度恒定的。

試驗箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式，選用原裝進口全封閉工業(yè)壓縮機、進口濕度傳感器、進口觸摸屏程序控制器（1-99段）、進口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗箱，具有穩(wěn)定、安全可能的性能。

藥品高溫試驗箱主要用于對產(chǎn)品按照國家標準要求或用戶自定要求，在低溫、高溫、條件下，對產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)特性進行環(huán)境模擬測試，測試后，通過檢測，來判斷產(chǎn)品的性能，是否仍然能夠符合預(yù)定要求，以便于產(chǎn)品設(shè)計、改進、鑒定及出廠檢驗用。試驗箱為臥式結(jié)構(gòu)，PID溫濕度控制調(diào)節(jié)器控制性能，操作簡單，可以選擇定值運轉(zhuǎn)和程序運轉(zhuǎn)，同時可以選擇斜率控制方式；多重安全裝置，可靠性強；系列規(guī)格齊全，具有豐富的選購件，性價比高。適合于試驗室、研究室、工礦企事業(yè)所需的干燥、熱處理等用途。試驗箱的循環(huán)方式：強制熱風(fēng)循環(huán)換氣方式進風(fēng)量調(diào)節(jié)：手動進風(fēng)量調(diào)節(jié)?！窀鞴ぷ魇覝囟?、濕度、光照試驗獨立控制，為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間，提高研發(fā)效率。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是集溫度，濕度，光照試驗條件等為一體的設(shè)備，可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗，加速試驗，中間條件試驗，強光照射試驗等要求。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)，則在40℃條件下同法進行試驗。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

藥品穩(wěn)定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的：

本方案用于確認藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝、運行和性能確認，確保試驗箱的安裝正確，且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉(zhuǎn)，能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。

適用范圍：

本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗箱的確認。

概述

試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調(diào)節(jié)溫度，采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設(shè)備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。藥品箱介紹：1、藥品箱適用于儲存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品、血液或存放需要15-55℃之間的物品。試驗箱有效空間內(nèi)各點的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2℃，濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的±5%RH。