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丸劑加工商常用指南「名實生物」

發(fā)布時間:2021-05-18 02:54  

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丸劑

劑量單位均勻度:給藥過程的一致性要求在整個生產(chǎn)批次或多個批次的藥1物產(chǎn)品中準確地控制每個劑量單位的藥1物含量的變化。劑量均勻性通常由兩個指標來證明:含量均勻度(通則 0941)或重量(裝量)差異。含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每個劑量單位的含量符合標示量的程度。劑型的成功開發(fā)和生產(chǎn),需要通過仔細評估藥1物顆?;蛞旱?大小、摻入技術和賦形劑特性等因素,以達到有效控制劑量單位均勻度。





中藥傳統(tǒng)的丸劑由于制bai作方法和功效的不同,在服用時也有一定的差別。常見的丸劑有大小蜜丸、水丸、濃縮丸、糊丸等。中小蜜丸、水丸、濃縮丸體積小,可以用溫開水送服;大蜜丸體積大(每丸重6克、9克不等)不能直接吞下,可以嚼碎后咽下,或者洗凈手后掰成小塊或搓成圓粒后用水送服;糊丸是一種用米糊制成的干燥丸劑,很硬,服用時必須在一潔凈的容器內(nèi)錘碎后再吞服,不能整粒吞服。






丸劑的特點

①溶散、釋放緩慢,可延長,緩性、刺激性,減弱不版良反應,多用于權慢性疾病或病后調(diào)和氣血者;

②服用方便;

③制法簡便,適用范圍廣,如固體、半固體、液體均可制成丸劑;

④可掩蓋不良氣味;

⑤可較多容納黏稠性,貴重、芳香不宜久煎的宜制成丸劑醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理;

⑥缺點:由原藥材粉末加工而成的丸劑易污染微生物,成品較難符合我國藥品衛(wèi)生標準;劑量較大,兒童服用困難;丸劑生產(chǎn)操作不當易影響溶散。