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培養(yǎng)箱3Q驗證咨詢中心專業(yè)團隊在線服務(wù)「在線咨詢」

發(fā)布時間:2020-12-02 07:15  

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IQ/OQ服務(wù)

IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。

在進行IQ服務(wù)時,我們將:

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

?檢查在使用設(shè)備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

為什么需要IQ/OQ服務(wù)?

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。


IQ / OQ / PQ測試協(xié)議

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2D條形碼驗證器。

每個套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院。)當(dāng)用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。

每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。

一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關(guān)的ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標(biāo)準(zhǔn)。而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,即:IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做。)

如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進行維修和工廠配置。




3Q認(rèn)證

特征

用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認(rèn)證

NIST可追溯參考測試卡

可用于Axicon驗證器

確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)

Axicon的驗證器設(shè)計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。年度OQ服務(wù)年度OQ服務(wù)是為了驗證實驗室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。

對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做

即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。

Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運行正常,然后按預(yù)期正常工作。這是技術(shù)驗收設(shè)備和設(shè)施的先決條件,因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。


OQ驗證

OQ主要是確認(rèn)儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn),因此必須選定儀器個別且關(guān)鍵的操作群組來作確認(rèn),例如個別按鍵及個別控制器等,在確認(rèn)的過程當(dāng)中,由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗證的這臺儀器,這個過程等于就是在教機,當(dāng)所有的按鍵及控制器驗證完畢后,理論上使用者也應(yīng)同時學(xué)會對儀器的操作,并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成;)當(dāng)用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。當(dāng)儀器個別操作的部分--確認(rèn)無誤之后,表示儀器已經(jīng)進入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。