沒有無塵車間凈化工程會(huì)對(duì)行業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生哪些危害，如果沒有無塵車間凈化工程，對(duì)我們現(xiàn)在的生活又會(huì)產(chǎn)生什么影響?半導(dǎo)體Fabs傾向選擇鋁，基于它的耐久性，然而，它不是便宜的物質(zhì)。也許沒有凈化工程，我們吃的、穿的、用的都將受到巨大影響，現(xiàn)在，昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司就帶大家一起走進(jìn)沒有凈化工程對(duì)工業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生的巨大影響

　　一、對(duì)生產(chǎn)過程的重要影響：無塵車間室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是制約工業(yè)生產(chǎn)，特別是高科技生產(chǎn)能否進(jìn)行的關(guān)鍵因素之。天棚必須吊裝牢固，不能由于溫度變化產(chǎn)生移動(dòng)，凈化室多數(shù)情況下為正氣壓，即室內(nèi)氣壓高于室外氣壓。例如，在微電子行業(yè)的芯片生產(chǎn)過程中，對(duì)微粒的控制達(dá)到分子級(jí)，否則生產(chǎn)就無法進(jìn)行，或者生產(chǎn)出次品;在抗1菌素的年產(chǎn)環(huán)境中，如果存在某些微生物，生產(chǎn)就不能正常進(jìn)行。

　　二、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響：生產(chǎn)環(huán)境是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一。例如，感光膠片、集成電路、化學(xué)試劑、精密儀表和微型電機(jī)等產(chǎn)品，如果被粉塵玷污，就會(huì)降低質(zhì)量甚至報(bào)廢;在食品加工業(yè)中，微牛物的存在會(huì)縮短保質(zhì)期，降低產(chǎn)品質(zhì)量。

　　國家生物制藥無塵車間潔凈工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系：根據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO GMP(92年版)、歐共體EEC

GMP(92年版)等內(nèi)容相近的規(guī)定，關(guān)于藥品生產(chǎn)的質(zhì)量保證體系，認(rèn)為應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：

　　1.無塵車間藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。

　　2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定，并采用GMP。

　　3.無塵車間應(yīng)明確規(guī)定管理職責(zé)。

　　4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。

　　5.對(duì)中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進(jìn)行必要的檢測(cè)與驗(yàn)證。

　　6.按規(guī)定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。

　　7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求，進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

　　8.無塵車間凈化工程車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲(chǔ)存都應(yīng)確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

　　9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評(píng)估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。

2、無塵車間發(fā)菌量

工作人員產(chǎn)生的污染

1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約一千片皮膚（平均大小為30*60*3微米）

2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為五十~一百微米）一直在脫落。

3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。

4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)1菌。

5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生一萬個(gè)大于0.3微米的微粒。

6）人類在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生一百萬個(gè)大于0.3微米的微粒。

7）人類以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生五百萬個(gè)大于0.3微米的微粒。

分析國外試驗(yàn)資料可以認(rèn)為

⑴ 無塵車間內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時(shí)：

靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為十-三百個(gè)/min.人

軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為 一百五十至一千個(gè)/min.人

快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 九百至兩千五百個(gè)個(gè)/min.人

⑵ 咳嗽一次一般為七十至七百個(gè)/ min.人

噴嚏一次一般為 四千至六萬兩千個(gè)/ min.人

⑶ 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 三千三百至六萬兩千個(gè)/ min.人

⑷ 無口罩發(fā)菌量：有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14

⑸ 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例：

⑹ 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人

所以，可知無塵車間室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個(gè)/ min.人，動(dòng)態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個(gè)/ min/人，以此作為計(jì)算依據(jù)是可行的。

      無塵室（無塵車間）設(shè)計(jì)規(guī)范規(guī)定每人每小時(shí)不得低于40立方米?？照{(diào)工程特別是空調(diào)凈化工程由于回風(fēng)量較大，新風(fēng)按比例設(shè)計(jì)加入是很有必要的。

      無塵車間室外新風(fēng)與潔凈空氣的比較： 對(duì)于無塵車間來說加入新風(fēng)就等于在系統(tǒng)上加入了一個(gè)主要的污染源。凈化工程所特別設(shè)計(jì)的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。室外的臟空氣濃度可以多達(dá)每升30多萬顆塵埃，而對(duì)于10萬級(jí)無塵車間來說，濃度每升為3500顆塵埃，室外較臟時(shí)的濃度是10萬級(jí)無塵車間內(nèi)濃度的100多倍，而對(duì)于萬級(jí)無塵車間來說，更高達(dá)1000多倍。如果在鬧市的白天，室外的濃度還要高，這么多的塵埃對(duì)高1效空氣過濾器的負(fù)擔(dān)太大。大大降低了高1效過濾器的使用壽命，而且影響著無塵車間的潔凈效果。特別是不經(jīng)過過濾的新風(fēng)對(duì)表冷器的危害就更為嚴(yán)重，通常表冷器的前面只有一道粗效過濾器，而新風(fēng)濃度較大，對(duì)于粗效過濾不掉的小顆粒塵埃使表冷器堵死后，表冷器的傳熱系數(shù)會(huì)降低，而且有害的化學(xué)顆粒對(duì)表冷器具有腐蝕性。大量的細(xì)1菌又在其附近繁殖，因此新風(fēng)過濾對(duì)整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)都非常有必要。