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發(fā)布時間:2021-09-14 06:06  

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GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作?

GMP凈化車間是管控產(chǎn)品(例如硅片等)暴露環(huán)境的潔凈程度,溫度和濕度等方面,以便可以在GMP凈化車間中生產(chǎn)和制造產(chǎn)品。這個環(huán)境空間的設計和建造過程可以稱為凈化項目。GMP凈化車間工程是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調試前需要做些什么準備工作。



讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調試前需要做些什么準備工作。

1、徹底清掃

操作人員在調試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作,這也是非常必要的。他們需要仔細清潔地板,墻壁,天花板,門和窗戶。此外,他們的空調設備、空調管路和空調附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個車間擦干凈。保證了設備上面沒有多余的灰塵。





醫(yī)院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規(guī)范

醫(yī)院專門的建設包括手術室凈化,產(chǎn)科潔凈室,嬰兒病房(NICU),監(jiān)護病房(ICU),病房,實驗室裝修,人工透析室,標本室等。康德萊凈化了解到,GMP凈化車間作為醫(yī)院的重要功能區(qū)之一,其工程質量直接關系著醫(yī)生的使用及其對患者的,因此,提高醫(yī)院潔凈室的工程質量必須要抓好,從設計、施工、驗收乃至維護都必須同時重視起來。





GMP潔凈廠房施工方案(上)

4、照明施工安裝要點(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

(2)燈具安裝應易于清潔。

(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。

(4)室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結構的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結構連接體(鋁合金結構體)的形式??茖W合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。