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發(fā)布時間:2021-01-15 05:50  
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OQ(運(yùn)行確認(rèn))
其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn);中國衛(wèi)生1部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號'關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知'。如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。
IQ / OQ / PQ測試協(xié)議
IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2D條形碼驗證器。
每個套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院。)當(dāng)用戶進(jìn)行測試時,他們可以確定驗證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。
每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。
一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關(guān)的ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標(biāo)準(zhǔn)。對很多行業(yè)而言,產(chǎn)品的可靠性問題不至于造成機(jī)毀人亡,但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽(yù)的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。)
如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠配置。
性能認(rèn)證
測量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標(biāo)校和對工作軟件進(jìn)行調(diào)試等工作。這時,該測量設(shè)備已基本具備對目標(biāo)跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測控任務(wù),還需要對其性能和精度進(jìn)行檢驗。對船載測量設(shè)備的性能檢驗,通常在海上動態(tài)條件下進(jìn)行。常用的方法是用攜帶合作目標(biāo)(應(yīng)答機(jī)、信標(biāo)機(jī)、遙測信號源及發(fā)射機(jī)、激光反射體、光源、目標(biāo)模擬器等)的飛機(jī),在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗的測量設(shè)備以飛機(jī)為跟蹤目標(biāo),事后通過對被檢驗設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測量元素的數(shù)據(jù)處理,評價其動態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗以檢驗無線電測量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標(biāo)定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機(jī)校飛。所有IQ/OQ和年度OQ服務(wù)將由Tegent經(jīng)驗豐富的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成。因為這些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動態(tài)性能的局限(有的目標(biāo)相對測量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標(biāo)的局限(有的設(shè)備無空間合作目標(biāo))。