GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。3評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率，對(duì)于高效過濾器，不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的2倍，對(duì)于D級(jí)高效過濾器不應(yīng)大于出廠合格穿透率的3倍。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一;生物無菌生產(chǎn)車間。

 富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。

     食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無塵無菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法。

     食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無塵無菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法。技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，凈化工程實(shí)驗(yàn)室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí)。經(jīng)無塵無菌包裝的食品不須添加防腐劑，在常溫下可以保持一年至一年半不變質(zhì)，大大節(jié)省了能源和設(shè)備;由于無塵無菌食品包裝的滅菌時(shí)間短，gmp 凈化車間，因而食品的營養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用。

     應(yīng)配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的各級(jí)管理人員

和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)、產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗(yàn)要求等。

質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，

有能力對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。

技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，凈化工程實(shí)驗(yàn)室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí)。

生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能，凈化工程安裝，能熟練地按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

gmp的定義

“GMP”，中文意思是良好的作業(yè)規(guī)范，是一種在生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督和管理的制度。配全不銹鋼多角度可調(diào)噴嘴，雙渦殼外轉(zhuǎn)子大風(fēng)量低噪風(fēng)機(jī)，風(fēng)嘴出風(fēng)口風(fēng)速高達(dá)25m/s以上，吹到人身上風(fēng)速18m/s以上。那么我們常說的GMP車間其實(shí)就是制藥、食品等行業(yè)被強(qiáng)制應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化車間，這類車間對(duì)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)很高，要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面都要達(dá)到國家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。

那么GMP車間一般是有那幾方面構(gòu)成的呢，下面為您詳細(xì)說明：

1.

四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，特點(diǎn)是美觀、隔音、堅(jiān)固耐用并且輕便方便改造，墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材，耐腐蝕，可塑性強(qiáng)。

2.

地面采用環(huán)氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防靜電，可以采用防靜電地板。

3.

送回風(fēng)管道采用鍍鋅板，一邊貼阻燃材質(zhì)的PF發(fā)泡塑膠板，起凈化保溫效果。

4.

搭配的送風(fēng)口采用不銹鋼材質(zhì)，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹，耐腐蝕，清潔方便。