散發(fā)有害氣體或有危險(xiǎn)氣體的藥品潔凈室應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置,并應(yīng)符合下列規(guī)定

1. 事故排風(fēng)區(qū)域的換氣次數(shù)不應(yīng)小于12次/h;

2. 事故排風(fēng)系統(tǒng)的通風(fēng)構(gòu)件和設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)的防腐或防爆要求;

3. 事故通風(fēng)機(jī)的電器開關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室內(nèi)和潔凈室外便于操作的地點(diǎn),當(dāng)設(shè)置有害或可燃?xì)怏w檢測、報(bào)警裝置時(shí),事故通風(fēng)系統(tǒng)宜與其聯(lián)動(dòng),并保證事故通風(fēng)系統(tǒng)電源可靠性;

4. 設(shè)有事枚排風(fēng)的場所不具備自然進(jìn)風(fēng)條件時(shí),應(yīng)同時(shí)設(shè)置補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng),補(bǔ)風(fēng)量應(yīng)為排風(fēng)量的50%~80%,補(bǔ)風(fēng)機(jī)應(yīng)與事故排風(fēng)機(jī)連鎖。

規(guī)格大的風(fēng)管應(yīng)盡量以整板制作，盡可能減少加強(qiáng)筋，必須設(shè)加強(qiáng)筋的也不得使用壓筋加強(qiáng)和風(fēng)管內(nèi)加強(qiáng)筋。制作完成的風(fēng)管應(yīng)用中性洗滌劑進(jìn)行清洗，去除鋼板表面的油污和污漬，沖洗干凈后用干凈白綢布擦拭，晾干后用塑料薄膜將風(fēng)管兩端密封，以防止灰塵等進(jìn)入風(fēng)管，造成內(nèi)壁污染。凈化壁板應(yīng)耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強(qiáng)度高、密封效果好，一般多采用50(76)型和100型金屬壁板。風(fēng)管制作時(shí)的質(zhì)量通病如風(fēng)管大邊上下有不同程度下沉、兩側(cè)面小邊稍向外凸出、有明顯變形、法蘭翻邊四角漏風(fēng)、鉚釘脫落、風(fēng)管法蘭連接不方等應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)控制。

GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn)，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)遼行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文，這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合國家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。設(shè)計(jì)局部排風(fēng)罩時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：1、局部排風(fēng)罩應(yīng)盡可能包圍或靠近有害物發(fā)生源，使有害物限于較小的空間，盡可能減小其吸氣范圍，便于捕集和控制。