在FFU風(fēng)機(jī)過濾單元的高有效過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏，合格后才能進(jìn)行安裝。方向安裝必須正確，安裝后的風(fēng)機(jī)過濾單元應(yīng)便于檢修。.安裝后的風(fēng)機(jī)過撞單元，應(yīng)保持整體平整，與吊項銜接應(yīng)良好。風(fēng)機(jī)箱與過濾器之間的連接、風(fēng)機(jī)過撞器單元與吊頂框架之間均應(yīng)設(shè)有可靠的密封措施。方可入庫，具體的操作程序如下：檢驗設(shè)專人負(fù)責(zé)，認(rèn)真地對風(fēng)管進(jìn)行的檢查，方法是用白絲綢布對負(fù)管上有的地方作局部試擦，以達(dá)到確無污物為合格。.風(fēng)機(jī)過濾單元在進(jìn)行系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)時，必須在避風(fēng)口加裝臨時中效過濾器。

背光屏類無塵車間安裝主要是這類產(chǎn)品的沖壓車間、組裝等凈化無塵車間，其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。LED無塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求：1、溫濕度要求：溫度一般為24 2C相對濕度為55 5%。2、新風(fēng)量：由于這類凈化無塵車間內(nèi)人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的至大值：非單向流凈化無塵室車間總送風(fēng)量的10-30%；3/m/s，相對濕度60%以下，潔凈度為百級，同時應(yīng)使送入的尤為潔凈空氣首先到達(dá)患者的頭部，使口鼻呼吸區(qū)在送風(fēng)側(cè)，采用水平流較好。補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量240m3/h。

制品包裝的氣密性：--真空保持法(抽真空、全壓塞、軋蓋、注水試驗)；--真空外露法(常壓壓塞、軋蓋、抽真空、注水試驗)；板材表面應(yīng)平整、光滑、色澤一致，板材表面的保護(hù)膜應(yīng)完好無損，交工前再撕膜。--電真空檢漏；--設(shè)備自動檢漏。七、配制工藝設(shè)備與管道系統(tǒng)基本要求：需密閉，進(jìn)出料時應(yīng)盡量避免開口區(qū)暴露計量裝置準(zhǔn)確，不會對系統(tǒng)造成污染材質(zhì)化學(xué)穩(wěn)定性好，接觸藥液的表面光滑系統(tǒng)清洗、消毒功能好攪拌密封嚴(yán)密，不會對配料造成污染閥門、管路連接嚴(yán)密，裝卸方便系統(tǒng)應(yīng)方便進(jìn)行在線清冼(CIP)、滅菌(吸吮)配制工藝設(shè)備與管道系統(tǒng)的清潔驗證。

所使用的滅菌方式(飽和蒸汽、水浴、水噴淋式等)；滅菌的工藝參數(shù)和運行標(biāo)準(zhǔn)(溫度、壓力、時間等)；待滅菌物裝載情況(裝載方式、容器大小、至大及至小裝載量)；滅菌程序的監(jiān)控方法(如熱電偶、生物指示劑的數(shù)量、位置及合格/不合格標(biāo)準(zhǔn))；關(guān)鍵參數(shù)允許的變化范圍(至大及至小)；藥包裝無塵車間：1、環(huán)境控制要求：(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。產(chǎn)品所能承受的FO值限度；對滅菌工藝波動情說所做統(tǒng)計分析的評估報告再驗證計劃。