如何進(jìn)行重慶GMP凈化車間設(shè)計(jì)裝修呢

GMP凈化車間工藝布置應(yīng)符合下列要求

    一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。

    二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。

    三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。

    四 、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。

GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計(jì)

    凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)，應(yīng)符合下列要求：

    一、動(dòng)態(tài)測試時(shí)，凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過70分貝A。

    二、空態(tài)測試時(shí)，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65分貝A。

潔凈化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)要求介紹

   （1）對(duì)于1/2單元的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室模型，采用邊臺(tái)，設(shè)一個(gè)出入口；對(duì)于采用一個(gè)以上的中央臺(tái)，設(shè)兩個(gè)以上的出入口；必須確保出入口通暢，不能出現(xiàn)通道死角。

   （2）對(duì)于局面抽風(fēng)的實(shí)驗(yàn)，可采用萬向排煙罩；對(duì)于大量使用揮發(fā)性物質(zhì)或有機(jī)的溶劑的實(shí)驗(yàn)室。

   （3）試劑柜、器皿柜等功能高柜設(shè)在靠墻位置，器皿柜盡量靠近水槽，試劑柜需要設(shè)抽風(fēng)裝置。

   （4）實(shí)驗(yàn)臺(tái)面要求耐強(qiáng)酸堿腐蝕及耐高溫，建議采用環(huán)氧樹脂臺(tái)面及環(huán)氧樹脂水槽。

   （5）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)的不同可選配三口水龍頭、純水水龍頭、抽濾水龍頭、廢液收集桶、垃圾桶、洗瓶器、洗眼器、緊急淋浴器等配件或酸柜、防爆柜等安全儲(chǔ)存柜。

   （6）試劑架可采用磨砂玻璃或?qū)嵭纠砘宓确栏g層板的鋼制試劑架，高度可調(diào)節(jié)，也可在試劑架上配吊柜。

      1、醫(yī)院潔凈室內(nèi)使用的制藥設(shè)備和設(shè)施應(yīng)具有防塵和防微生物污染的措施。

      2、制藥設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)與其生產(chǎn)批量相適應(yīng)。

      3、用于成品包裝的機(jī)械應(yīng)性能可靠、操作方便、不易產(chǎn)生差錯(cuò)。當(dāng)出現(xiàn)不合格、異物混人或性能故障時(shí)，應(yīng)有報(bào)警、糾偏、剔除、調(diào)整等功能。

      4、制藥設(shè)備上的儀器儀表應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確，精度應(yīng)符合要求，調(diào)節(jié)控制應(yīng)穩(wěn)定。

      5、制藥設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整光潔，不得有異物脫落。安裝于潔凈室內(nèi)的保溫層外應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護(hù)，并且能耐受日常清洗和消毒，并不得與消毒劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。

      6、當(dāng)設(shè)備在不同潔凈度級(jí)別的潔凈室之間安裝時(shí)，應(yīng)采用密封隔斷措施。

      7、空氣潔凈度A/B級(jí)的潔凈室內(nèi)使用的傳送帶不得穿越較低級(jí)別區(qū)域，除非傳送帶本身能連續(xù)滅菌。

      8、潔凈室內(nèi)的各種制藥設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于噪聲值超過潔凈室允許值的設(shè)備應(yīng)設(shè)置專用降噪設(shè)施。

      9、制藥設(shè)備與其他有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備或管道連接時(shí)，應(yīng)采取主動(dòng)隔振措施。安裝有精密設(shè)備、儀器儀表的區(qū)域應(yīng)根據(jù)各類振源對(duì)其影響采取被動(dòng)隔振措施。