過程的劃分可粗可細，粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標準對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求，但標準提出的對過程實施有效控制的要求，將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。由于過程內包含著若干影響產(chǎn)品或服務質量的因素，標準從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與權限的管理、組織內部與外部的信息管理、產(chǎn)品形成過程與服務提供過程的管理、產(chǎn)品質量性能與要求的控制、產(chǎn)品質量影響因素的控制等。2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發(fā)生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式，這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際，被更多地運用在當今的管理活動中。

其實很多企業(yè)的老板就是這樣，如果沒有地方要用到認證證書，他們就不想貫標。直到后一刻，才會想著緊急辦理，而有時可能時間托大而無法辦理。貫標亦是如此，在企業(yè)準備開始貫標的過程中，對貫標的事項進行計劃，也就是策劃的過程，然后根據(jù)計劃去實施，實施輸出的結果進行檢查并對檢查的結果進行總結改進，這樣就算一套很完整的流程。另一部分人覺得企業(yè)領導也蠻重視，員工也都參與了，那為什么還是舉步維艱呢？體系中講究的是PDCA循環(huán)方法，除了策劃-實施-檢查-處置外，對于生產(chǎn)行業(yè)還有人機料法環(huán)測6大要素，每一個要素都要進行控制。

ISO認證現(xiàn)在變得簡單，企業(yè)的管理不需要多復雜，找到合適的管理思路就行，幾個人的小公司有小公司的管理規(guī)程，百千人的大企業(yè)也有大企業(yè)的管理規(guī)程，合適即可。ISO9001認證早起源于期間，美國因為發(fā)現(xiàn)質量存在問題所以編制了大綱，后來英國將大綱引用到民用行業(yè)，然后建議國家標準化組織編制標準，這樣有的質量體系。ISO認證隨著時代的而變化，版本也是更新了很多，因為體系也要適應這個市場趨勢，那么到現(xiàn)在為止，體系已經(jīng)改的非常的簡潔明了，實用性強。