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發(fā)布時間:2020-12-07 09:46  
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下面,我們康全包裝為大家講述一下藥用復(fù)合卷膜表觀質(zhì)量把控的注意點:
其一,藥用復(fù)合卷膜表面不允許有穿孔、異物、異味、粘連、涂層不均勻、復(fù)合層間分離及明顯損傷、氣泡、臟物等缺陷。穿孔、復(fù)合層間分離、明顯損傷不僅是外觀質(zhì)量,而且會增加透氣,透濕性能。粘連異物、異味、臟物不符合藥品的衛(wèi)生性能,涂層不均、氣泡則是單純表觀質(zhì)量,主要檢查方式以目測法為主。
其二,印刷的文字和圖案清晰、完整、色彩均勻,無明顯色差,套印位置偏差不大于0.5mm。隨著藥品的商品化程度的提高,印刷設(shè)計向精細化方面發(fā)展,因此對印刷要求逐步提高。套印精度一般可用精度為0.1mm的20倍放大鏡,套準要求常在±0.3mm范圍內(nèi),對于此要求不同的企業(yè)常有不同標準。對于色差的控制可以說是此項控制的重點,色差問題不但會給患者帶來藥品真?zhèn)蔚睦Щ?,還會給包裝材料生產(chǎn)方和使用方造成重大損失,對此,我們強烈建議采用標準光源下雙方簽定的帶有色差限度的標準樣品卡以指導(dǎo)生產(chǎn),考慮到使用壽命和顏色變化帶來的影響,一年更新一次是必要的。
其三,卷筒應(yīng)緊實,不應(yīng)出現(xiàn)卷芯自由脫落或松動,卷筒兩端面錯位等問題。不平整度如果大于2mm,將可能造成制袋或企業(yè)在制袋或包裝藥品時圖案錯位,或者光標跟蹤不上,造成廢次品。卷筒不實、卷芯脫落或松動將無法制袋包裝,必須重新復(fù)卷。

流延薄膜橫向厚度不均勻問題分析:
厚度不均勻的原因有:1.模唇間隙調(diào)整不當2.模頭橫向溫度分布不勻3.模腔中有雜質(zhì)4.氣刀位置、方向不恰當活著出風不均勻5.回料加入過多或者不均勻
①、薄膜晶點多:
原因為:1.機頭溫度不夠或過高2.熔體壓力小,適當增加濾網(wǎng)數(shù)和目數(shù)3.擠出速度慢、剪切力不夠4.??诘郊崩漭伨嚯x大,沒能及時驟冷5.所用原料差
②、薄膜透明性差:
形成原因:1.降低急冷輥溫度2??s短??谂c急冷輥間距離
③、薄膜爽滑性差:
形成原因:1.加工溫度計冷卻溫度偏高2.原料添加劑析出多3.模頭到急冷輥間距離偏大4.擠出牽引速度過快,冷卻不充分并產(chǎn)生摩擦熱
④、溶體壓力波動大:
形成原因:1.所用原料分子量、分子量分布不合適2.回料加入過度或不均勻3.主機轉(zhuǎn)速偏高、熔體壓力高4.加料口堵塞或進料處溫度過高

