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發(fā)布時(shí)間:2020-08-26 11:16  
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不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。
不同級(jí)別的層流系統(tǒng),其控制空間環(huán)境中的空氣置換率也不同,潔凈度級(jí)別越高,置換率越快,反之亦然。層流手術(shù)室墻壁應(yīng)用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,光線明亮,色彩柔和且不須用水清潔沖洗。
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是通過(guò)專用機(jī)組設(shè)備與控制技術(shù)方法,使其實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫濕度符合試驗(yàn)作業(yè)或?qū)嶒?yàn)樣品對(duì)試驗(yàn)環(huán)境的要求,是用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研究、試驗(yàn)(實(shí)驗(yàn))、測(cè)試的重要場(chǎng)所。
原理:利用恒溫恒濕空調(diào)技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室升溫、降溫、加濕、除濕,進(jìn)而精密控制實(shí)驗(yàn)室的溫濕度穩(wěn)定在某一個(gè)控制范圍內(nèi),康合公司設(shè)計(jì)、承建的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室zui已經(jīng)達(dá)到:恒溫±0.1℃,恒濕±1%RH,目前已處于行業(yè)領(lǐng)xian地位。
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制和流通領(lǐng)域里的商品質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。它廣泛應(yīng)用于棉紡、毛紡、化纖、紙張、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及各類生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢測(cè)、生物培育、食用菌培育、檢測(cè)計(jì)量機(jī)構(gòu)、三坐標(biāo)測(cè)量、生化實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。
GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;生物無(wú)菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米,其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域 空調(diào)面積。