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發(fā)布時間:2021-01-22 19:47  
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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實施指南中規(guī)定的比較具體。GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計綜合協(xié)調(diào):3、生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)車間之間。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

藥品GMP無塵車間的氣流特點:空調(diào)房間氣流組織的特點是除了普通存在送風(fēng)卷吸面上升的氣流外,還有很多的渦流。GMP車間潔凈級別:藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C,D四個級別區(qū)域,工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。這種上升氣流與塵、菌受重力作用向下運動的方向相逆,塵、菌將隨氣流揚起,一些顆粒較大的塵粒將明顯滯后于氣流,在室內(nèi)滯留時間將更長。渦流也助長了塵、菌在室內(nèi)的回旋,而不是快捷地隨氣流從室內(nèi)離去。這都是與潔凈空氣流組織的原則不同所致。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計之區(qū)別?潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整,不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。