醫(yī)院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規(guī)范

醫(yī)院專門的建設包括手術室凈化，產(chǎn)科潔凈室，嬰兒病房（NICU），監(jiān)護病房（ICU），病房，實驗室裝修，人工透析室，標本室等?？档氯R凈化了解到，GMP凈化車間作為醫(yī)院的重要功能區(qū)之一，其工程質量直接關系著醫(yī)生的使用及其對患者的，因此，提高醫(yī)院潔凈室的工程質量必須要抓好，從設計、施工、驗收乃至維護都必須同時重視起來。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.2確保潔凈度達標的保證措施

（1）工程開工前，應組織有關技術人員認真研究設計圖紙，通過與建設單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行二次設計。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調、美觀。

（2）除按設計要求外還應按GMP的有關要求進行施工：如各種給水管道應尺量豎向布置，就近用水設備處橫向進入，盡可能的不在設備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應考慮以不積液為好。

（3）介質為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴格按設計要求和相關標準進行鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、、和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.11不銹鋼管道的鈍化處理

（1）用10%的和0.5%的鉻酸溶液在600C下循環(huán)60分鐘。所有閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。

（2）然后將系統(tǒng)完全排干。

（3）用清潔的水徹底清洗并檢查每個閥門和排放口的殘余量。

（4）取出所有的墊圈并用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表面，在清潔的條件下重新安裝墊圈。

（5）將所有在循環(huán)時沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。

（6）拆去臨時過濾器并安裝已清潔的沖洗裝置