FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評審機構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險。

近，在第20屆中國專利獎頒獎大會上，重慶獲得了17項中國專利獎，其中包括1項中國專利銀獎和16項中國專利獎。重慶有哪些高價值的專利？公司應(yīng)該如何培養(yǎng)高價值的專利？ 4月23日，記者走訪了重慶造船和汽車工業(yè)的兩家代表企業(yè)，了解他們的專利培育情況。解決船速變化問題近三年突破重慶專利銀獎空白船業(yè)是國民經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分。作為綜合產(chǎn)業(yè)的王冠，它對中國國民經(jīng)濟具有強大的推動作用。在船舶運行期間，它通常以固定速度前進。如何節(jié)省時間和精力一直是造船領(lǐng)域的難點。 2018年，CSIC重慶宏江機械有限公司（以下簡稱CSIC重慶洪江）全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開發(fā)的新型船用主推槳液壓系統(tǒng)。 “伺服系統(tǒng)與方法”專利獲得第20屆中國專利銀獎，該獎項在過去三年中取得了中國專利獎的突破。據(jù)報道，該專利于2016年研制成功。基于該專利的專利產(chǎn)品有效地解決了傳統(tǒng)俯仰槳液壓系統(tǒng)可靠性差，不能滿足惡劣海域使用環(huán)境的問題。使用該專利的產(chǎn)品主要出口到俄羅斯，并獲得俄羅斯船級社認(rèn)證。其節(jié)能，環(huán)保，高靈活，低價格特點具有很強的市場競爭力，公司累計收入近3000萬元。

10多年來，隨著大數(shù)據(jù)、云計算發(fā)展，當(dāng)亞馬遜、微軟和阿里已經(jīng)進入軟件2.0時代，堅決以云業(yè)務(wù)優(yōu)先，一路狂奔時，甲骨文卻停留在以前的成績之中，停留在軟件1.0時代。憑借高市占率享有高額利潤，甲骨文公司顯得志得意滿，寧愿蒙上眼睛，把自己原有技術(shù)架構(gòu)的靈活性說成是云，而核心技術(shù)還是圍繞傳統(tǒng)數(shù)據(jù)庫——一些本來就不是云時代的技術(shù)。

甲骨文公司員工，則處在一種溫水煮青蛙的氛圍之中，強調(diào)高福利，強調(diào)歲月靜好，享受人生?？纯礃I(yè)內(nèi)對甲骨文中國公司的評價吧其中一個評價是：“這是北京大的一個養(yǎng)老院，工作一向以輕松著稱”。松弛也就算了，還傲慢，公然站在新技術(shù)等對立面！看吧，當(dāng)面對對手的巨大沖擊時，甲骨文的埃里森竟然表示“我完全搞不懂那幫家伙在說些什么，簡直就是一派胡扯。云計算到底是指什么?省省這種愚蠢的概念吧”。

一步錯，步步錯。等甲骨文真正意識到云計算是未來，必須轉(zhuǎn)型時，卻已經(jīng)為時已晚。

一方案，賴以為生的數(shù)據(jù)庫業(yè)務(wù)已經(jīng)正在被云數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)蠶食。另一方面，在云計算領(lǐng)域，甲骨文不僅落后于微軟、亞馬遜等老對手，還被中國市場上的阿里云甩在身后。

據(jù)國際數(shù)據(jù)公司IDC發(fā)布的報告顯示：亞太地區(qū)云計算市場中，阿里云、亞馬遜、微軟分列前三的，甲骨文的云業(yè)務(wù)直接被歸入“其他”。

寫到這里，我不僅一聲嘆息：“讓你強大的，終將埋葬你?！痹谶@個快速變幻的時代，今天成就你的，明天卻可能成為你前進的枷鎖，甚至讓你一敗涂地。

甲骨文這個昔日科技巨頭，就是因為未能把握大數(shù)據(jù)、云計算發(fā)展的戰(zhàn)略方向，壯士斷腕，及時調(diào)轉(zhuǎn)船頭，在短短幾年間由盛而衰，真是令人唏噓！

時代拋棄你，真的連一聲再見也不會說。