C、 節(jié)能環(huán)保：節(jié)能環(huán)保是整個(gè)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新技術(shù)的恒溫恒濕精密空調(diào)與傳統(tǒng)的恒定制冷除濕通過大功率再加熱加濕補(bǔ)償?shù)目刂品椒ū瓤晒?jié)能50%以上，同時(shí)與傳統(tǒng)組裝式機(jī)組相比安裝時(shí)電的裝機(jī)負(fù)荷要求可降低50%以上，大大地降低設(shè)備運(yùn)行成本。屏蔽：外界各種電磁波對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)有影響，或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部發(fā)出各種電磁波對(duì)外界有影響。

D、 操作使用便利性：由于恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室使用人員很大一部分并非精通暖通、設(shè)備，因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化，通俗易懂，無須專門的培訓(xùn)；同時(shí)機(jī)組設(shè)備要求日常維護(hù)管理簡(jiǎn)便，不需專業(yè)人員；機(jī)組設(shè)備體積小型化，以盡量少占有實(shí)驗(yàn)室使用面積。

1、設(shè)計(jì)要求

    微生物檢驗(yàn)潔凈度　潔凈室工作臺(tái)面為100級(jí);室內(nèi)環(huán)境為1000級(jí);緩沖間為10000級(jí);更衣和換鞋間為100000級(jí)。

  　新風(fēng)進(jìn)入量和換氣次數(shù)　新風(fēng)進(jìn)入量≥20%;潔凈室換氣次數(shù)≥50次;緩沖間≥25次;更衣、換鞋間≥15次。病原體分離和消毒產(chǎn)品殺滅試驗(yàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室回風(fēng)過濾后排放室外。

潔凈實(shí)驗(yàn)室布局

    衛(wèi)生防疫系統(tǒng)的微生物檢測(cè)應(yīng)設(shè)無菌試驗(yàn)潔凈室一間;衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)潔凈室一間;病原體分離、鑒定、消毒產(chǎn)品殺滅效果試驗(yàn)潔凈室二間,微生物檢驗(yàn)潔凈室實(shí)驗(yàn)室布局。

潔凈度

潔凈室(1～4號(hào))內(nèi)≥015μm塵埃檢測(cè)結(jié)果表明:工作臺(tái)面(層流罩下面)均<315個(gè)/L,達(dá)到100級(jí)潔凈度,室內(nèi)環(huán)境為<35個(gè)/L,達(dá)到1000級(jí)潔凈度,。3、凈化車間的潔凈度應(yīng)定期檢測(cè)，一般規(guī)定為3——6月檢測(cè)一次，最1重要的是不讓灰塵進(jìn)入車間內(nèi)，不讓灰塵產(chǎn)生、不讓灰塵殘留為原則。緩沖室Ⅰ≥015μm塵埃為202個(gè)/L,緩沖室Ⅱ?yàn)?54個(gè)/L,均小于350個(gè)/L的10000級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。

2、靜壓差　

潔凈室Ⅰ對(duì)緩沖室Ⅱ?yàn)?8103pa,潔凈室Ⅱ?qū)Π踩ǖ罏?5168pa,潔凈室Ⅲ和Ⅳ對(duì)緩沖室Ⅰ為-2135pa,換鞋和更衣對(duì)潔凈室處為5pa。

3、室內(nèi)沉降菌　潔凈室1～4號(hào)的工作臺(tái)面按14只/m2檢測(cè)沉降菌,平均為0115～c0125cfu/皿30min之間。室內(nèi)環(huán)境平均為1～2cfu/皿30min之間;緩沖間平均為7cfu/皿30min,更衣間平均為21cfu/皿30min。

4、噪音、溫度　潔凈室內(nèi)噪音均在55dB以下。當(dāng)調(diào)節(jié)溫度開機(jī)后,潔凈室Ⅰ和Ⅱ均在30min內(nèi)達(dá)到調(diào)節(jié)溫度,潔凈室Ⅲ和Ⅳ及緩沖間、更衣室均在45min內(nèi)達(dá)到調(diào)節(jié)溫度。

GMP領(lǐng)域的常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)，它與生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動(dòng)力區(qū)構(gòu)成常見的GMP工廠（藥廠、食品廠、化妝品廠等）。

常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、留樣取樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。

多數(shù)工廠其中的無菌實(shí)驗(yàn)區(qū)常見的劃分為非潔凈區(qū)的準(zhǔn)備間及萬級(jí)（2013新版GMP中C級(jí)）的陽性對(duì)照間、無菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間、其分設(shè)的人凈房輔助間（一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存）。